Den potentiella terapeutiska effekten av melatonin vid gastro-esofageal refluxsjukdom
5 juni 2009 uppdaterad av: Mansoura University
Gastro-esofageal refluxsjukdom definierades som ett tillstånd som utvecklas när reflux av maginnehåll orsakar besvärliga symtom och/eller komplikationer.
Många läkemedel som används för behandling av GERD såsom omeprazol (en protonpumpshämmare) som är allmänt använt läkemedel mot magsår och har visat sig skydda mot skador på esofagusslemhinnan.
Melatonin har visat sig skydda den gastrointestinala slemhinnan från oxidativ skada orsakad av reaktiva syrearter i olika experimentella sårmodeller.
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av exogent melatonin vid behandling av refluxsjukdom hos människa, antingen ensamt eller i kombination med omeprazolbehandling.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
42 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten med GERD varierade från 42 till 56 år
Exklusions kriterier:
- patienter med hjärtsjukdom
- patienter med njurpåverkan
- patienter med leversjukdomar (på grund av läkemedelsinducerad, autoimmun sjukdom och viral hepatit)
- patienter på läkemedel som är kända för att påverka GIT-motiliteten (fentiaziner, antikolinergika, nitrater eller kalciumkanalblockerare) exkluderades under tiden för genomförandet av studien eller de föregående två veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
9 friska normala försökspersoner.
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Inkluderade 9 patienter som led av GERD; får melatonin enbart för behandling av GERD i en dos på 3 mg en gång dagligen vid sänggåendet.
|
|
|
Inget ingripande: Grupp III, kombinerad grupp
Inkluderade 9 patienter som led av GERD; får enbart omeprazol för behandling av GERD i en dos på 20 mg två gånger dagligen.
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp IV
Inkluderade 9 patienter som led av GERD som fick omeprazol och melatonin för behandling av GERD i samma dos av var och en av dem.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
7 december 2022
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Esofagussjukdomar
- Gastroesofageal reflux
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
- Melatonin
Andra studie-ID-nummer
- Melatonin and reflux
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .