Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il potenziale effetto terapeutico della melatonina nella malattia da reflusso gastroesofageo

5 giugno 2009 aggiornato da: Mansoura University
La malattia da reflusso gastroesofageo è stata definita come una condizione che si sviluppa quando il reflusso del contenuto dello stomaco provoca sintomi fastidiosi e/o complicanze. Molti farmaci utilizzati per il trattamento della MRGE come l'omeprazolo (un inibitore della pompa protonica) che è un farmaco antiulcera ampiamente utilizzato ed è stato dimostrato che protegge dalle lesioni della mucosa esofagea. È stato scoperto che la melatonina protegge la mucosa gastrointestinale dal danno ossidativo causato da specie reattive dell'ossigeno in diversi modelli sperimentali di ulcera. Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo della melatonina esogena nel trattamento della malattia da reflusso nell'uomo sia da sola che in combinazione con la terapia con omeprazolo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 42 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con GERD variava da 42 a 56 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie cardiache
  • pazienti con affezione renale
  • pazienti con malattie del fegato (dovute a malattie indotte da farmaci, autoimmuni ed epatite virale)
  • i pazienti che assumevano farmaci noti per influenzare la motilità del GIT (fenotiazine, anticolinergici, nitrati o bloccanti dei canali del calcio) sono stati esclusi durante il periodo di conduzione dello studio o nelle due settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
9 soggetti normali sani.
Comparatore attivo: Gruppo II
Inclusi 9 pazienti affetti da GERD; ricevere melatonina da sola per il trattamento della MRGE in una dose di 3 mg una volta al giorno prima di coricarsi.
Droga: Melatonina
Nessun intervento: Gruppo III, gruppo combinato
Inclusi 9 pazienti affetti da GERD; ricevere omeprazolo da solo per il trattamento della GERD in una dose di 20 mg due volte al giorno.
Comparatore attivo: Gruppo IV
Sono stati inclusi 9 pazienti affetti da GERD che ricevevano omeprazolo e melatonina per il trattamento della GERD nella stessa dose di ciascuno di essi.
Droga: Melatonina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Melatonin and reflux

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Melatonina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi