Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het potentiële therapeutische effect van melatonine bij gastro-oesofageale refluxziekte

5 juni 2009 bijgewerkt door: Mansoura University
Gastro-oesofageale refluxziekte werd gedefinieerd als een aandoening die ontstaat wanneer de reflux van de maaginhoud lastige symptomen en/of complicaties veroorzaakt. Veel geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van GORZ, zoals omeprazol (een protonpompremmer), een veelgebruikt medicijn tegen maagzweren en waarvan is aangetoond dat het beschermt tegen letsel aan het slijmvlies van de slokdarm. Van melatonine is gevonden dat het de gastro-intestinale mucosa beschermt tegen oxidatieve schade veroorzaakt door reactieve zuurstofspecies in verschillende experimentele zweermodellen. Het doel van deze studie is om de rol van exogeen melatonine bij de behandeling van refluxziekte bij de mens te evalueren, alleen of in combinatie met omeprazoltherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

42 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met GORZ varieerde van 42 tot 56 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een hartaandoening
  • patiënten met nieraandoening
  • patiënten met leverziekten (als gevolg van door geneesmiddelen geïnduceerde, auto-immuunziekte en virale hepatitis)
  • patiënten die geneesmiddelen gebruikten waarvan bekend was dat ze de beweeglijkheid van het maag-darmkanaal beïnvloeden (fenothiazinen, anticholinergica, nitraten of calciumantagonisten) werden uitgesloten tijdens de uitvoering van het onderzoek of de voorafgaande twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
9 gezonde normale proefpersonen.
Actieve vergelijker: Groep II
Inclusief 9 patiënten die leden aan GORZ; alleen melatonine krijgen voor de behandeling van GORZ in een dosis van 3 mg eenmaal daags voor het slapengaan.
Geneesmiddel: Melatonine
Geen tussenkomst: Groep III, gecombineerde groep
Inclusief 9 patiënten die leden aan GORZ; alleen omeprazol krijgen voor de behandeling van GORZ in een dosis van tweemaal daags 20 mg.
Actieve vergelijker: Groep IV
Inclusief 9 patiënten die lijden aan GERD die omeprazol en melatonine kregen voor de behandeling van GORZ in dezelfde dosis van elk van hen.
Geneesmiddel: Melatonine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

7 december 2022

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Melatonin and reflux

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren