耐氯氮平精神分裂症的多药治疗 (CLOZANS)

这项随机、双盲研究的目的是验证氯氮平单药治疗与氯氮平和奥氮平联合治疗难治性精神分裂症一样有效的假设。

三分之一的精神分裂症患者对当今使用的药物没有反应。 这些患者通常接受氯氮平治疗，但很大一部分患者并未充分康复。 因此，这些患者采用两种或多种药物的联合治疗，以取得更好的治疗效果。 迄今为止，科学证据不足以评估联合用药的效用。

目的是在 2009 年对自愿患者进行研究，与单纯的氯氮平单一疗法相比，奥氮平强化治疗是否有任何益处。 在研究期间，患者不会受到任何额外的干预。 本研究的干预只是为了减少以前使用的多药治疗。

方法：本研究持续 24 周。 在研究之前，参与者 (30) 被随机分配到两种替代干预措施（A 或 B）中的一种。 12 周后，干预臂交叉（从 A 到 B，从 B 到 A）。

B 组：除氯氮平外，参与者还接受正常剂量的奥氮平（=与医院病房相同）12 周，接下来是减少剂量的奥氮平 4 周，随后是安慰剂 8 周

A 组：除氯氮平外，参与者接受减少剂量的奥氮平 4 周，接下来接受安慰剂 8 周，之后增加剂量的奥氮平 4 周，随后接受正常剂量的奥氮平 8 周

药物治疗的反应通过临床全球改善量表 (CGIS) 和全球功能评估 (GAF) 量表进行评估。

主要结果是研究平行阶段（前 12 周）期间的 GAF 和改良的 CGIS。 交叉研究的第二阶段（最后 12 周）用于二次分析。 使用额外的药物（如苯二氮卓类药物）被用作次要结果测量。