肾癌患者转移灶切除术后的随访
2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
肾细胞癌患者的 II 期转移瘤切除术研究
该 II 期试验研究了肾癌患者转移灶切除术后的随访情况。
转移瘤切除术后跟踪患者的健康状况可能有助于医生了解手术切除原发肿瘤或已经扩散到身体其他部位的癌症部分是否是治疗肾癌患者的好方法。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估接受转移性肾细胞癌 (mRCC) 转移切除术的患者的 24 周无进展/无复发生存率。
次要目标：
I. 评估接受转移瘤切除术的患者的无进展生存期 (PFS)、无复发生存期 (RFS) 和总生存期 (OS)。
二。 评估可预测接受转移瘤切除术的患者的可切除性、PFS 和 OS 的组织决定因素。
大纲：
转移瘤切除术后，患者每 6 个月接受一次随访，最长 5 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
被认为可切除的肾细胞癌患者
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的肾细胞癌 (RCC) 患者
患者有进行肿瘤手术切除的临床原因；患者主要分为两类：
- 患有完全可切除疾病的患者，定义为外科医生在不超过两次单独的手术过程中可及的病灶，并且有望通过手术呈现无疾病证据 (NED)
- 接受非治愈性手术以缓解症状或处理威胁性病变的患者
- 参与患者护理的专科外科医生认为患者可切除
- 根据机构的政策，患者必须在开始治疗前给予书面知情同意；必须判断有重大精神疾病病史的患者能够完全理解研究的研究性质以及与治疗相关的风险；唯一批准的同意书附在本协议上
- 患者必须有能力遵守研究和/或后续程序
- 所有种族和族裔群体的成员都有资格参加这项试验
排除标准：
- 患者不得患有可能因手术而恶化或干扰本研究的活动性急性感染
- 患者不得患有具有临床意义的心血管疾病，或会造成不可接受的高手术风险的外周血管疾病
- 患者不得有其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室检查结果合理怀疑禁忌手术切除的疾病或病症，或使受试者处于治疗并发症的高风险中
- 患者不得有不受控制的严重抑郁症病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：观察（后续）
转移瘤切除术后，每 6 个月对患者进行一次随访，随访时间长达 5 年。
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相关研究
进行跟进
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二元指标表明患者在手术后还活着，没有疾病进展（进展或复发）的证据
大体时间：24周
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使用逻辑回归模型进行评估。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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总生存期（OS）
大体时间：长达 5 年
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将使用干预指标向量（ZD、ZE、ZI）作为协变量，通过 Kaplan Meier 图和适当的回归分析进行分析，模型由初步拟合优度分析确定。
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长达 5 年
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无病生存 (DFS)
大体时间：长达 5 年
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将使用干预指标向量（ZD、ZE、ZI）作为协变量，通过 Kaplan Meier 图和适当的回归分析进行分析，模型由初步拟合优度分析确定。
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Jonasch、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年6月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月20日
研究完成 (估计的)
2026年12月20日
研究注册日期
首次提交
2009年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月10日
首次发布 (估计的)
2009年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2009-0038 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2017-00524 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA90370 (其他标识符：National Cancer Institute)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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