Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuranta etäpesäkkeiden poiston jälkeen munuaissyöpäpotilailla

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaiheen II metastasektomiatutkimus potilaille, joilla on munuaissolusyöpä

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii seurantaa etäpesäkkeiden poiston jälkeen potilailla, joilla on munuaissyöpä. Potilaan terveydentilan seuranta etäpesäkkeiden poiston jälkeen voi auttaa lääkäreitä oppimaan, onko primaarisen kasvaimen tai muualle elimistöön levinneiden syövän osien kirurginen poisto hyvä menetelmä munuaissyöpäpotilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida 24 viikon etenemisvapaa/relapsivapaa eloonjäämisaste potilailla, joille tehdään etäpesäkkeiden poisto metastasoituneen munuaissolukarsinooman (mRCC) vuoksi.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS), relapseista vapaata eloonjäämistä (RFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joille tehdään metastasektomia.

II. Arvioida kudosdeterminantteja, jotka ennustavat resekoitavuutta, PFS:ää ja OS:tä potilailla, joille tehdään metastasektomia.

YHTEENVETO:

Metastasektomian jälkeen potilaita seurataan kuuden kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on munuaissolusyöpä ja jotka on katsottu leikattavaksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu munuaissolusyöpä (RCC)

  • Potilailla on kliinisiä syitä kasvaimen kirurgiseen resektioon; potilaita on kaksi pääluokkaa:

    • Potilaat, joilla on täysin resekoitavissa oleva sairaus, joka määritellään leesioilla, joihin kirurgi pääsee käsiksi korkeintaan kahden erillisen leikkauskerran aikana, ja heiltä odotetaan kirurgisesti, ettei sairaudesta ole merkkejä (NED)
    • Potilaat, joille tehdään ei-parantava toimenpide oireiden lievittämiseksi tai uhkaavien leesioiden hoitamiseksi
  • Potilaiden hoitoon osallistuva erikoisalakirurgi on katsonut potilaat leikkauskelpoisiksi
  • Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen hoidon aloittamista laitoksen käytäntöjen mukaisesti; potilaiden, joilla on ollut vakavia psykiatrisia sairauksia, on arvioitava kykenevän täysin ymmärtämään tutkimuksen tutkiva luonne ja hoitoon liittyvät riskit; ainoa hyväksytty suostumus on liitetty tähän pöytäkirjaan
  • Potilaiden on kyettävä noudattamaan tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
  • Kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla aktiivisia akuutteja infektioita, joita leikkaus voisi pahentaa tai häiritä tätä tutkimusta
  • Potilailla ei saa olla kliinisesti merkittävää sydän- ja verisuonisairautta tai perifeeristä verisuonisairautta, joka aiheuttaa liian suuren leikkausriskin
  • Potilaalla ei saa olla muita sairauksia, aineenvaihduntahäiriöitä, fyysisen tutkimuksen löydöksiä tai kliinisen laboratorion löydöksiä, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen kirurgiselle resektiolle tai aiheuttaa suuren riskin saada hoidon komplikaatioita.
  • Potilailla ei saa olla hallitsematonta vakavaa masennusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Havainnollinen (seuranta)
Metastasektoomian jälkeen potilaita seurataan joka 6. kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Seurantahoito
Suorita seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binäärinen indikaattori, joka osoittaa, että potilas on elossa ilman merkkejä taudin etenemisestä (joko etenemisestä tai uusiutumisesta) leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioitu logistisen regressiomallin avulla.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Analysoidaan Kaplan Meierin kaavioilla ja asianmukaisilla regressioanalyyseillä käyttämällä interventioindikaattoreiden vektoria (ZD, ZE, ZI) kovariaatteina, mallin määräytyessä alustavilla sopivuusanalyyseillä.
Jopa 5 vuotta
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Analysoidaan Kaplan Meierin kaavioilla ja asianmukaisilla regressioanalyyseillä käyttämällä interventioindikaattoreiden vektoria (ZD, ZE, ZI) kovariaatteina, mallin määräytyessä alustavilla sopivuusanalyyseillä.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Jonasch, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0038 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2017-00524 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA90370 (Muu tunniste: National Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa