Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up na metastasectomie bij patiënten met nierkanker

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een fase II-onderzoek naar metastasectomie voor patiënten met niercelcarcinoom

Deze fase II-studie bestudeert de follow-up na metastasectomie bij patiënten met nierkanker. Het opvolgen van de gezondheidstoestand van patiënten na metastasectomie kan artsen helpen te leren of de chirurgische verwijdering van de primaire tumor of de delen van de kanker die zich naar andere delen van het lichaam hebben verspreid, een goede methode is voor de behandeling van patiënten met nierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de progressievrije/terugvalvrije overlevingskans van 24 weken te beoordelen bij patiënten die een metastasectomie ondergaan voor gemetastaseerd niercelcarcinoom (mRCC).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het evalueren van progressievrije overleving (PFS), terugvalvrije overleving (RFS) en totale overleving (OS) bij patiënten die metastasectomie ondergaan.

II. Om weefseldeterminanten te evalueren die voorspellend zijn voor resectabiliteit, PFS en OS bij patiënten die metastasectomie ondergaan.

OVERZICHT:

Na metastasectomie worden patiënten gedurende maximaal 5 jaar elke 6 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten met niercelcarcinoom die als reseceerbaar worden beschouwd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd niercelcarcinoom (RCC)
  • Patiënten hebben klinische redenen om een ​​chirurgische tumorresectie te ondergaan; er zijn twee hoofdcategorieën patiënten:

    • Patiënten met een volledig reseceerbare ziekte, zoals gedefinieerd door laesies die toegankelijk zijn voor een chirurg tijdens niet meer dan twee afzonderlijke chirurgische sessies, en die naar verwachting chirurgisch geen bewijs van ziekte zullen vertonen (NED)
    • Patiënten die een niet-curatieve procedure ondergaan voor verlichting van symptomen of voor behandeling van dreigende laesies
  • Patiënten zijn reseceerbaar geacht door de subspecialistische chirurg die betrokken is bij de zorg van de patiënt
  • Patiënten moeten voorafgaand aan de start van de therapie schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, in overeenstemming met het beleid van de instelling; patiënten met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening moeten in staat worden geacht om het onderzoekskarakter van de studie en de risico's die aan de therapie zijn verbonden volledig te begrijpen; de enige goedgekeurde toestemming is aan dit protocol gehecht
  • Patiënten moeten in staat zijn om de studie- en/of follow-upprocedures na te leven
  • Leden van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen geen actieve acute infecties hebben die door een operatie kunnen verergeren of deze studie kunnen verstoren
  • Patiënten mogen geen klinisch significante cardiovasculaire ziekte hebben, of perifere vasculaire ziekte die een onaanvaardbaar hoog operatierisico met zich meebrengt
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van andere ziekten, metabole disfunctie, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of bevindingen uit klinisch laboratorium die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor chirurgische resectie, of waardoor de patiënt een hoog risico loopt op behandelingscomplicaties
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van ongecontroleerde ernstige depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Observatie (follow-up)
Na metastasectomie worden patiënten gedurende maximaal 5 jaar elke 6 maanden gevolgd.
Correlatieve studies
Onderga opvolging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binaire indicator dat de patiënt in leven is zonder bewijs van ziekteprogressie (progressie of terugval) na de operatie
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeeld met behulp van een logistisch regressiemodel.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal worden geanalyseerd door Kaplan Meier-plots en geschikte regressieanalyses met behulp van de vector van interventie-indicatoren (ZD, ZE, ZI) als covariaten, waarbij het model wordt bepaald door voorlopige goodness-of-fit-analyses.
Tot 5 jaar
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal worden geanalyseerd door Kaplan Meier-plots en geschikte regressieanalyses met behulp van de vector van interventie-indicatoren (ZD, ZE, ZI) als covariaten, waarbij het model wordt bepaald door voorlopige goodness-of-fit-analyses.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Jonasch, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren