Acompanhamento após metastasectomia em pacientes com câncer renal
10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Um Estudo de Metastasectomia de Fase II para Pacientes com Carcinoma de Células Renais
Este estudo de fase II estuda o acompanhamento após metastasectomia em pacientes com câncer renal.
O acompanhamento do estado de saúde dos pacientes após a metastasectomia pode ajudar os médicos a saber se a remoção cirúrgica do tumor primário ou das partes do câncer que se espalhou para outras partes do corpo é um bom método para tratar pacientes com câncer renal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a taxa de sobrevida livre de progressão/livre de recaída em 24 semanas em pacientes submetidos a metastasectomia para carcinoma de células renais metastático (mRCC).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a sobrevida livre de progressão (PFS), sobrevida livre de recaída (RFS) e sobrevida global (OS) em pacientes submetidos à metastasectomia.
II. Avaliar os determinantes teciduais preditivos de ressecabilidade, PFS e OS em pacientes submetidos à metastasectomia.
CONTORNO:
Após a metastasectomia, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por até 5 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes com carcinoma de células renais considerados ressecáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma de células renais (CCR) confirmado histológica ou citologicamente
Os pacientes têm razões clínicas para serem submetidos a uma ressecção cirúrgica do tumor; Existem duas categorias principais de pacientes:
- Pacientes com doença totalmente ressecável, definida por lesões acessíveis por um cirurgião durante não mais do que duas sessões cirúrgicas separadas, e espera-se que sejam tratados cirurgicamente sem evidência de doença (NED)
- Pacientes submetidos a um procedimento não curativo para alívio dos sintomas ou para tratamento de lesões ameaçadoras
- Os pacientes foram considerados ressecáveis pelo cirurgião da subespecialidade envolvido no cuidado do paciente
- Os pacientes devem dar consentimento informado por escrito antes do início da terapia, de acordo com as políticas da instituição; os pacientes com histórico de doença psiquiátrica grave devem ser considerados capazes de entender totalmente a natureza investigativa do estudo e os riscos associados à terapia; o único consentimento aprovado está anexado a este protocolo
- Os pacientes devem ter capacidade de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento
- Membros de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem ter infecções agudas ativas que possam ser agravadas pela cirurgia ou interferir neste estudo
- Os pacientes não devem ter doença cardiovascular clinicamente significativa ou doença vascular periférica que crie um risco operatório inaceitavelmente alto
- Os pacientes não devem ter histórico de outras doenças, disfunção metabólica, exame físico ou achado laboratorial clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique a ressecção cirúrgica ou torne o sujeito em alto risco de complicações do tratamento
- Os pacientes não devem ter histórico de depressão grave descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Observacional (acompanhamento)
Após a metastasectomia, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por até 5 anos.
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Estudos correlativos
Fazer acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicador binário de que o paciente está vivo sem evidência de progressão da doença (seja progressão ou recidiva) após a cirurgia
Prazo: 24 semanas
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Avaliado usando um modelo de regressão logística.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Até 5 anos
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Serão analisados por gráficos de Kaplan Meier e análises de regressão apropriadas usando o vetor de indicadores de intervenção (ZD, ZE, ZI) como covariáveis, com o modelo determinado por análises preliminares de ajuste.
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Até 5 anos
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Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: Até 5 anos
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Serão analisados por gráficos de Kaplan Meier e análises de regressão apropriadas usando o vetor de indicadores de intervenção (ZD, ZE, ZI) como covariáveis, com o modelo determinado por análises preliminares de ajuste.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Jonasch, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
11 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
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- Carcinoma
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
- Administração de Serviços de Saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Atenção de saúde primária
- Cuidados posteriores
Outros números de identificação do estudo
- 2009-0038 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2017-00524 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA90370 (Outro identificador: National Cancer Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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