比较补铁与安慰剂治疗髋部骨折后贫血的随机试验
2012年12月7日 更新者：Martyn J Parker、Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust
目前，我们目前的做法是为那些术后血红蛋白低于正常水平但还没有严重到需要输血的患者提供一个口服铁疗程。
这种做法并非没有铁片的副作用，即摄入、恶心、腹泻、便秘。
文献中几乎没有证据支持目前使用铁剂的做法，只有一项小型随机试验表明这种疗法是不必要的。
我们建议招募 300 名术后血红蛋白低于 11g/l 的髋部骨折康复患者。
对于那些愿意参加研究的患者，一半将接受为期一个月的口服铁剂治疗（硫酸亚铁 200 毫克，每天两次）。
患者在出院后 6 周到髋部骨折门诊时会检查血红蛋白。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cambs
-
Peterborough、Cambs、英国、pe67nj
- Peterborough City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋部骨折手术后贫血的患者
排除标准：
- 没有贫血，无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有治疗
没有给铁
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实验性的：硫酸亚铁
给铁
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每天两次 200 毫克，持续四个星期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6周血红蛋白
大体时间：术后6周
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术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间 治疗死亡率的副作用
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martyn Parker、Peterborough Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月11日
首次发布 (估计)
2009年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月7日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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