Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie waarin ijzersuppletie versus placebo wordt vergeleken bij de behandeling van bloedarmoede na een heupfractuur

7 december 2012 bijgewerkt door: Martyn J Parker, Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust
Op dit moment is het onze huidige praktijk om een ​​kuur met orale ijzertherapie te bieden aan die patiënten met een postoperatief hemoglobinegehalte dat beneden normaal is, maar niet ernstig genoeg om een ​​bloedtransfusie te vereisen. Een dergelijke praktijk is niet zonder bijwerkingen van de ijzertabletten, namelijk inslikken, misselijkheid, diarree, constipatie. Er is weinig bewijs in de literatuur om de huidige praktijk van het gebruik van ijzer te ondersteunen, met slechts één kleine gerandomiseerde studie die suggereert dat een dergelijke therapie niet nodig is. We stellen voor om 300 patiënten te werven die herstellen van een heupfractuur met een postoperatief hemoglobinegehalte van minder dan 11 g/l. Van de patiënten die bereid zijn deel te nemen aan de studie, krijgt de helft orale ijzertherapie (ijzersulfaat 200 mg tweemaal daags) gedurende een maand. De hemoglobine wordt gecontroleerd als de patiënt 6 weken na ontslag op de heupfractuurpolikliniek komt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Verenigd Koninkrijk, pe67nj
        • Peterborough City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met bloedarmoede na een operatie voor een heupfractuur

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van bloedarmoede, onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: geen behandeling
geen ijzer gegeven
Experimenteel: ijzersulfaat
ijzer gegeven
Geneesmiddel: Ferrosulfaat tabletten
200 mg tweemaal daags gedurende vier weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6 weken hemoglobine
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
6 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf bijwerkingen van therapiemortaliteit
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust

Medewerkers

Peterborough Hospitals Hip Fracture Project

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martyn Parker, Peterborough Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R&D/2003/21

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

Klinische onderzoeken op Ferrosulfaat tabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren