Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio randomizado comparando suplementação de ferro versus placebo no tratamento de anemia após fratura de quadril

7 de dezembro de 2012 atualizado por: Martyn J Parker, Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust
No momento, nossa prática atual é fornecer um curso de terapia oral com ferro para aqueles pacientes com hemoglobina pós-operatória abaixo do normal, mas não grave o suficiente para exigir uma transfusão de sangue. Tal prática não é isenta de efeitos colaterais dos comprimidos de ferro, ou seja, ingestão, náusea, diarréia, constipação. Há pouca evidência na literatura para apoiar a prática atual de usar ferro, com apenas um pequeno estudo randomizado sugerindo que tal terapia é desnecessária. Propomos recrutar 300 pacientes em recuperação de fratura de quadril com hemoglobina pós-operatória abaixo de 11g/l. Para os pacientes dispostos a entrar no estudo, metade receberá terapia oral com ferro (sulfato ferroso 200mg duas vezes ao dia) por um mês. A hemoglobina será verificada quando os pacientes comparecerem à clínica de fratura de quadril em 6 semanas após a alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Reino Unido, pe67nj
        • Peterborough City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com anemia após cirurgia para fratura de quadril

Critério de exclusão:

  • ausência de anemia, incapacidade de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem tratamento
nenhum ferro dado
Experimental: sulfato ferroso
ferro dado
Medicamento: Comprimidos de sulfato ferroso
200 mg duas vezes ao dia durante quatro semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina de 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
6 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação efeitos colaterais da terapia mortalidade
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust

Colaboradores

Peterborough Hospitals Hip Fracture Project

Investigadores

  • Investigador principal: Martyn Parker, Peterborough Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R&D/2003/21

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura de quadril

Ensaios clínicos em Comprimidos de sulfato ferroso

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever