Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie som jämför järntillskott kontra placebo vid behandling av anemi efter höftfraktur

7 december 2012 uppdaterad av: Martyn J Parker, Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust
För närvarande är vår nuvarande praxis att tillhandahålla en kur av oral järnterapi för de patienter med ett postoperativt hemoglobin som är under det normala, men inte tillräckligt allvarligt för att kräva en blodtransfusion. En sådan praxis är inte utan biverkningar från järntabletterna, nämligen intag, illamående, diarré, förstoppning. Det finns få bevis i litteraturen som stödjer den nuvarande praxisen att använda järn, med endast en liten randomiserad studie som tyder på att sådan terapi är onödig. Vi föreslår att rekrytera 300 patienter som återhämtar sig från en höftfraktur med ett postoperativt hemoglobinvärde under 11g/l. För de patienter som är villiga att delta i studien kommer hälften att ges oral järnbehandling (järnsulfat 200 mg två gånger dagligen) under en månad. Hemoglobinet kommer att kontrolleras när patienterna kommer till höftfrakturmottagningen 6 veckor efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Storbritannien, pe67nj
        • Peterborough City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med anemi efter operation för en höftfraktur

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av anemi, oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: ingen behandling
inget järn ges
Experimentell: järnsulfat
järn givet
200 mg två gånger dagligen i fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 veckors hemoglobin
Tidsram: 6 veckor efter operationen
6 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse biverkningar av terapidödlighet
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martyn Parker, Peterborough Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R&D/2003/21

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera