고관절 골절 후 빈혈 치료에서 철분 보충과 위약을 비교하는 무작위 시험
2012년 12월 7일 업데이트: Martyn J Parker, Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust
현재 우리의 관행은 수술 후 헤모글로빈이 정상 이하이지만 수혈이 필요할 정도로 심각하지는 않은 환자에게 경구 철분 요법 과정을 제공하는 것입니다.
이러한 관행은 철분 정제의 부작용, 즉 섭취, 메스꺼움, 설사, 변비가 없는 것은 아닙니다.
문헌에는 철분 사용의 현재 관행을 뒷받침하는 증거가 거의 없으며 그러한 요법이 불필요하다는 것을 시사하는 소규모 무작위 시험이 하나뿐입니다.
수술 후 헤모글로빈이 11g/l 미만인 고관절 골절에서 회복 중인 환자 300명을 모집할 것을 제안합니다.
연구에 참여할 의향이 있는 환자의 절반은 한 달 동안 경구용 철분 요법(황산제일철 200mg을 매일 두 번)을 받게 됩니다.
퇴원 6주 후 고관절 골절 클리닉에 내원 시 헤모글로빈 수치를 확인하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambs
-
Peterborough, Cambs, 영국, pe67nj
- Peterborough City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 수술 후 빈혈 환자
제외 기준:
- 빈혈의 부재, 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료 없음
철분이 주어지지 않음
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실험적: 황산제일철
주어진 철
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4주 동안 하루에 두 번 200mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6주 헤모글로빈
기간: 수술 후 6주
|
수술 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간 치료 사망률의 부작용
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martyn Parker, Peterborough Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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