Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie porovnávající suplementaci železa versus placebo v léčbě anémie po zlomenině kyčle

7. prosince 2012 aktualizováno: Martyn J Parker, Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust
V současné době je naší současnou praxí poskytovat kúru perorální terapie železem pacientům s pooperačním hemoglobinem, který je pod normální hodnotou, ale není natolik závažný, aby vyžadoval krevní transfuzi. Taková praxe není bez vedlejších účinků tablet železa, jmenovitě požití, nevolnost, průjem, zácpa. V literatuře je málo důkazů, které by podpořily současnou praxi používání železa, pouze jedna malá randomizovaná studie naznačovala, že taková léčba není nutná. Navrhujeme přijmout 300 pacientů zotavujících se ze zlomeniny kyčle s pooperačním hemoglobinem pod 11 g/l. U těch pacientů, kteří chtějí vstoupit do studie, bude polovině podávána perorální terapie železem (síran železnatý 200 mg dvakrát denně) po dobu jednoho měsíce. Hemoglobin bude zkontrolován, když pacienti navštíví kliniku zlomenin kyčle 6 týdnů po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Spojené království, pe67nj
        • Peterborough City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s anémií po operaci zlomeniny kyčle

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost anémie, neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádná léčba
žádné železo
Experimentální: síran železnatý
železo dané
Lék: Tablety síranu železnatého
200 mg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6týdenní hemoglobin
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici vedlejší účinky terapie mortalita
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Peterborough Hospitals Hip Fracture Project

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martyn Parker, Peterborough Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R&D/2003/21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Klinické studie na Tablety síranu železnatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit