Véletlenszerű vizsgálat a vaspótlás és a placebó összehasonlításáról a csípőtörés utáni vérszegénység kezelésében
2012. december 7. frissítette: Martyn J Parker, Peterborough and Stamford Hospitals NHS Foundation Trust
Jelenlegi gyakorlatunk az, hogy orális vasterápiás kúrát biztosítunk azoknak a betegeknek, akiknek posztoperatív hemoglobinszintje a normál alatt van, de nem elég súlyos ahhoz, hogy vérátömlesztést igényeljen.
Egy ilyen gyakorlat nem mentes a vastabletták mellékhatásaitól, nevezetesen a lenyeléstől, hányingertől, hasmenéstől, székrekedéstől.
Az irodalomban kevés bizonyíték áll rendelkezésre a vashasználat jelenlegi gyakorlatának alátámasztására, csak egy kis randomizált vizsgálat utalt arra, hogy az ilyen terápia szükségtelen.
300 csípőtörésből felépülő, 11g/l alatti posztoperatív hemoglobinnal rendelkező beteg felvételét javasoljuk.
Azon betegek fele, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, szájon át vasterápiát kapnak (vas-szulfát 200 mg naponta kétszer) egy hónapon keresztül.
A hemoglobint ellenőrizni fogják, amikor a betegek a kibocsátás után 6 héttel a csípőtáji törés klinikára kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cambs
-
Peterborough, Cambs, Egyesült Királyság, pe67nj
- Peterborough City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csípőtáji törés miatti műtét utáni vérszegénységben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- vérszegénység hiánya, beleegyezési képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nincs kezelés
nem adott vasat
|
|
|
Kísérleti: vas-szulfát
vasat adott
|
200 mg naponta kétszer négy héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
6 hetes hemoglobin
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
6 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza a terápiás mortalitás mellékhatásai
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martyn Parker, Peterborough Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R&D/2003/21
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .