甾醇强化大豆饮料对人体胆固醇代谢、炎症和氧化状态的功效
2009年6月17日 更新者：University of Manitoba
甾醇强化大豆饮料对人体胆固醇代谢、炎症和氧化状态的功效研究 1
越来越明显的是，北美人更喜欢通过饮食方法来增强健康，而不是药物方法。
尽管食用各种富含植物甾醇 (PS) 的食物已被证明可有效降低各种食物基质中的血浆胆固醇，但尚未研究富含 PS 的豆浆的降脂潜力。
因此，本研究的目的是检验富含 PS 的豆浆饮料与 1% 牛奶对照相比的降脂功效。
23 名高胆固醇血症受试者（总胆固醇和 LDL 胆固醇分别≥ 5.0 和 3.5 mmol/L）每天饮用 3 杯富含植物甾醇的大豆饮料，提供 1.95g PS/d 或 1% 的牛奶对照。
根据完全随机的两期交叉设计，该研究作为一项为期 28 天的对照饮食干预进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将筛选年龄在 19-60 岁的健康男性和女性以确定空腹循环 LDL-胆固醇和 TG 水平。
- 接受研究的受试者血浆 LDL-C 为 130-200 mg/dl，TG 水平低于 250 mg/dl。
- 包含的体重指数 (BMI) 范围为 22 至 32 kg/m2。
- 受试者还必须表现出理解饮食程序和锻炼程序的能力，并被研究人员判断为顺从和有动力。
- 受试者将被允许服用稳定剂量的甲状腺激素和抗高血压药物，只要这些药物在整个研究期间持续服用。
排除标准：
- 最近（即少于 3 个月）或长期使用口服降血脂治疗的历史，包括过去 6 个月内的鱼油或普罗布考。
- 长期饮酒（> 2 杯/天）、全身性抗体、皮质类固醇、雄激素或苯妥英钠的历史。
- 最近六个月内发生过心肌梗塞、冠状动脉搭桥术或其他重大外科手术。
- 最近发作的心绞痛、充血性心力衰竭、炎症性肠病、胰腺炎、糖尿病或显着电流（即 过去三个月内发病）胃肠道、肾脏、肺部、肝脏或胆道疾病，或癌症（过去一年有活动性病变、化疗或手术的证据）。
- 锻炼超过 15 英里/周或 4,000 大卡/周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：牛奶
用 1% 牛奶控制相。
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实验性的：植物甾醇强化大豆饮料
治疗阶段，其中控制阶段饮食提供植物甾醇增强大豆饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胆固醇
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter JH Jones, B.ScM.ScPh.D、Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月17日
首次发布 (估计)
2009年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月17日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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