Влияние соевого напитка, обогащенного стеролом, на метаболизм холестерина, воспаление и окислительный статус у людей
17 июня 2009 г. обновлено: University of Manitoba
Эффективность соевого напитка, обогащенного стеролом, на метаболизм холестерина, воспаление и окислительный статус у людей Исследование 1
Становится все более очевидным, что жители Северной Америки предпочитают диетические подходы к укреплению здоровья в пользу фармацевтических подходов.
Хотя было показано, что потребление различных пищевых продуктов, обогащенных фитостеролом (ФС), эффективно снижает уровень холестерина в плазме в различных пищевых матрицах, гиполипидемический потенциал соевого молока, обогащенного ФС, не изучался.
Таким образом, целью данного исследования было изучение гиполипидемической эффективности обогащенного ФС напитка на соевом молоке по сравнению с контрольным 1% молочным молоком.
Двадцать три субъекта с гиперхолестеринемией (общий холестерин и холестерин ЛПНП ≥ 5,0 и 3,5 ммоль/л соответственно) потребляли 3 тетрапака в день соевого напитка, обогащенного фитостеролом, что обеспечивало 1,95 г PS/день или 1% контрольного количества молока.
Исследование проводилось как 28-дневное контролируемое диетическое вмешательство в соответствии с полностью рандомизированным двухпериодным перекрестным дизайном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 19-60 лет будут обследованы для определения уровней циркулирующего холестерина ЛПНП и ТГ натощак.
- Субъекты, принятые в исследование, будут иметь в плазме LDL-C 130-200 мг/дл, уровни ТГ ниже 250 мг/дл.
- Включение индекса массы тела (ИМТ) будет составлять от 22 до 32 кг/м2.
- Субъекты также должны продемонстрировать способность понимать диетические процедуры и процедуры упражнений, и исследователи будут считать их послушными и мотивированными.
- Субъектам будет разрешено принимать стабильные дозы гормонов щитовидной железы и антигипертензивных средств при условии, что они будут продолжаться в равной степени в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
- История недавнего (т.е. менее 3 месяцев) или хронического использования пероральной гиполипидемической терапии, включая рыбий жир или пробукол в течение последних 6 месяцев.
- История хронического употребления алкоголя (> 2 напитков в день), системных антител, кортикостероидов, андрогенов или фенитоина.
- Инфаркт миокарда, коронарное шунтирование или другие серьезные хирургические вмешательства в течение последних шести месяцев.
- Недавнее начало стенокардии, застойная сердечная недостаточность, воспалительное заболевание кишечника, панкреатит, диабет или выраженное течение (т. начало в течение последних трех месяцев) желудочно-кишечные, почечные, легочные, печеночные или желчевыводящие заболевания или рак (свидетельство об активных поражениях, химиотерапии или хирургическом вмешательстве в прошлом году).
- Упражнения более 15 миль в неделю или 4000 ккал в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: молочное молоко
Контрольная фаза с 1% молока.
|
|
|
Экспериментальный: Напиток на основе сои, обогащенный фитостеролом
Фаза лечения, когда контрольная фаза диеты обеспечивается напитком на основе сои, обогащенным фитостеролом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
холестерин
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter JH Jones, B.ScM.ScPh.D, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WWB2007:110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .