Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sterolforstærket sojadrik på kolesterolmetabolisme, inflammation og oxidativ status hos mennesker

17. juni 2009 opdateret af: University of Manitoba

Effekten af ​​sterolforstærket sojadrik på kolesterolmetabolisme, inflammation og oxidativ status hos mennesker Studie 1

Det bliver mere og mere klart, at nordamerikanere foretrækker kosttiltag for at forbedre sundheden til fordel for farmaceutiske tilgange. Selvom forbruget af forskellige phytosterol (PS)-berigede fødevarer har vist sig at være effektive til at sænke plasmakolesterol i en række fødevarematricer, er det lipidsænkende potentiale af PS-beriget sojamælk ikke blevet undersøgt. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge den lipidsænkende effekt af en PS-beriget sojamælksdrik sammenlignet med en 1 % mælkemælkkontrol. Treogtyve hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner (Total-kolesterol og LDL-kolesterol ≥ 5,0 og 3,5 mmol/L, henholdsvis) indtog 3 tetrapaks om dagen af ​​en phytosterol-beriget sojadrik, der gav 1,95 g PS/dag eller en 1 % mælkekontrol. Undersøgelsen blev udført som en 28 dages kontrolleret diætintervention i henhold til et fuldstændigt randomiseret, to-perioders cross-over design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mænd og kvinder i alderen 19-60 år vil blive screenet for bestemmelse af fastende cirkulerende LDL-kolesterol- og TG-niveauer.
  2. Forsøgspersoner, der accepteres i undersøgelsen, vil have plasma LDL-C 130-200 mg/dl, TG-niveauer under 250 mg/dl.
  3. Inklusionen for kropsmasseindeks (BMI) vil være 22 til 32 kg/m2.
  4. Forsøgspersoner skal også demonstrere en evne til at forstå diætprocedurer og træningsprocedurer og bedømmes som kompatible og motiverede af efterforskerne.
  5. Forsøgspersoner vil få lov til at tage stabile doser af skjoldbruskkirtelhormon og antihypertensiva, så længe disse fortsættes på samme måde under hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med nylig (dvs. mindre end 3 måneder) eller kronisk brug af oral hypolipidæmisk behandling, inklusive fiskeolier eller probucol inden for de sidste 6 måneder.
  2. Anamnese med kronisk brug af alkohol (> 2 drinks/dag), systemiske antistoffer, kortikosteroider, androgener eller phenytoin.
  3. Myokardieinfarkt, koronar bypass eller andre større kirurgiske indgreb inden for de sidste seks måneder.
  4. Nylig debut af angina, kongestiv hjertesvigt, inflammatorisk tarmsygdom, pancreatitis, diabetes eller signifikant strøm (dvs. debut inden for de seneste tre måneder) mave-tarm-, nyre-, lunge-, lever- eller galdesygdom eller cancer (bevis på aktive læsioner, kemoterapi eller kirurgi inden for det seneste år).
  5. Træn mere end 15 miles/uge eller 4.000 kcal/uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mejeri-mælk
Kontrolfase med 1% mælk.
Kosttilskud: 1% mælk
Eksperimentel: phytosterolforstærket sojabaseret drik
Behandlingsfase, hvor diæter i kontrolfase er forsynet med phytosterolforstærket sojabaseret drik.
Kosttilskud: phytosterolforstærket sojabaseret drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kolesterol
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

WhiteWave Foods, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter JH Jones, B.ScM.ScPh.D, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2009

Først opslået (Skøn)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WWB2007:110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med 1% mælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner