Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroloidun soijajuoman teho kolesterolin aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja hapettumistilaan ihmisillä

keskiviikko 17. kesäkuuta 2009 päivittänyt: University of Manitoba

Steroloidun soijajuoman teho kolesterolin aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja hapettumistilaan ihmisillä Tutkimus 1

On käymässä yhä selvemmäksi, että pohjoisamerikkalaiset suosivat ravitsemusmenetelmiä terveyden parantamiseksi farmaseuttisten lähestymistapojen sijaan. Vaikka erilaisten fytosterolilla (PS) rikastettujen ruokien kulutuksen on osoitettu alentavan tehokkaasti plasman kolesterolia useissa ruokamatriiseissa, PS-rikastetun soijamaidon lipidejä alentavaa potentiaalia ei ole tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia PS:llä rikastetun soijamaitojuoman lipidejä alentavaa tehoa verrattuna 1 %:n maitokontrolliin. 23 hyperkolesteroleemista koehenkilöä (kokonaiskolesteroli ja LDL-kolesteroli ≥ 5,0 ja 3,5 mmol/l) joivat 3 tetrapakkaa päivässä fytosterolilla rikastettua soijajuomaa, joka tarjosi 1,95 g PS/d tai 1 % maidon kontrollia. Tutkimus suoritettiin 28 päivän kontrolloiduna ruokavaliointerventiona täysin satunnaistetun, kahden jakson ristikkäismallin mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet, 19-60-vuotiaat miehet ja naiset seulotaan paastokierron LDL-kolesteroli- ja TG-tasojen määrittämiseksi.
  2. Tutkimukseen hyväksyttyjen koehenkilöiden plasman LDL-C on 130-200 mg/dl ja TG-tasot alle 250 mg/dl.
  3. Kehon massaindeksin (BMI) alue on 22–32 kg/m2.
  4. Tutkittavien on myös osoitettava kykynsä ymmärtää ruokavalio- ja harjoitusmenetelmiä, ja tutkijoiden on arvioitava heidät vaatimustenmukaisiksi ja motivoituneiksi.
  5. Koehenkilöt saavat ottaa stabiileja annoksia kilpirauhashormonia ja verenpainelääkkeitä, kunhan niitä jatketaan vastaavasti koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi (eli alle 3 kuukauden) tai krooninen oraalisen hypolipidemian hoidon, mukaan lukien kalaöljyt tai probukoli, käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana.
  2. Krooninen alkoholin (> 2 juomaa/päivä), systeemisten vasta-aineiden, kortikosteroidien, androgeenien tai fenytoiinin käyttö.
  3. Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitus tai muut suuret kirurgiset toimenpiteet viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  4. Äskettäin alkanut angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tulehduksellinen suolistosairaus, haimatulehdus, diabetes tai merkittävä sairaus (esim. alkanut viimeisen kolmen kuukauden aikana) maha-suolikanavan, munuaisten, keuhkojen, maksan tai sappisairaus tai syöpä (todiste aktiivisista leesioista, kemoterapiasta tai leikkauksesta viimeisen vuoden aikana).
  5. Liikunta yli 15 mailia/vko tai 4000 kcal/vko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: maito
Kontrollivaihe 1 % maidolla.
Ravintolisä: 1 % maitoa
Kokeellinen: fytosterolilla tehostettu soijapohjainen juoma
Hoitovaihe, jossa kontrollivaiheen ruokavaliot tarjotaan fytosterolilla tehostetulla soijapohjaisella juomalla.
Ravintolisä: fytosterolilla tehostettu soijapohjainen juoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kolesteroli
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

WhiteWave Foods, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter JH Jones, B.ScM.ScPh.D, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WWB2007:110

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa