Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost sójového nápoje se zvýšeným obsahem sterolů na metabolismus cholesterolu, zánět a oxidační stav u lidí

17. června 2009 aktualizováno: University of Manitoba

Účinnost sójového nápoje se zvýšeným obsahem sterolů na metabolismus cholesterolu, zánět a oxidační stav u lidí Studie 1

Je stále jasnější, že Severoameričané preferují dietní přístupy ke zlepšení zdraví ve prospěch farmaceutických přístupů. Ačkoli se ukázalo, že konzumace různých potravin obohacených fytosterolem (PS) je účinná při snižování cholesterolu v plazmě v různých potravinových matricích, potenciál sójového mléka obohaceného PS ke snížení lipidů nebyl zkoumán. Proto bylo cílem tohoto výzkumu prozkoumat účinnost na snížení lipidů sójového nápoje obohaceného o PS ve srovnání s 1% kontrolou mléčného mléka. Dvacet tři hypercholesterolemických subjektů (celkový cholesterol a LDL-cholesterol ≥ 5,0 a 3,5 mmol/l, v tomto pořadí) konzumovalo 3 tetrapaky denně sójového nápoje obohaceného fytosterolem poskytující 1,95 g PS/den nebo 1% kontrolní mléko z mléčného mléka. Studie byla provedena jako 28denní kontrolovaná dietní intervence podle zcela randomizovaného, ​​dvoudobého cross-over designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži a ženy ve věku 19-60 let budou vyšetřeni za účelem stanovení hladin cirkulujícího LDL-cholesterolu a TG nalačno.
  2. Subjekty přijaté do studie budou mít plazmatický LDL-C 130-200 mg/dl, hladiny TG pod 250 mg/dl.
  3. Zahrnutý rozsah indexu tělesné hmotnosti (BMI) bude 22 až 32 kg/m2.
  4. Subjekty musí také prokázat schopnost porozumět dietním postupům a cvičebním postupům a být hodnoceny jako vyhovující a motivované zkoušejícími.
  5. Subjektům bude povoleno užívat stabilní dávky hormonu štítné žlázy a antihypertenzních činidel, pokud budou pokračovat ekvivalentně po celou dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza nedávného (tj. méně než 3 měsíce) nebo chronického užívání perorální hypolipidemické terapie, včetně rybího tuku nebo probukolu během posledních 6 měsíců.
  2. Chronické užívání alkoholu (> 2 nápoje/den), systémových protilátek, kortikosteroidů, androgenů nebo fenytoinu v anamnéze.
  3. Infarkt myokardu, bypass koronární tepny nebo jiné velké chirurgické zákroky během posledních šesti měsíců.
  4. Nedávný nástup anginy pectoris, městnavé srdeční selhání, zánětlivé onemocnění střev, pankreatitida, cukrovka nebo významný proud (tj. počátek během posledních tří měsíců) gastrointestinální, ledvinové, plicní, jaterní nebo žlučové onemocnění nebo rakovina (důkaz aktivních lézí, chemoterapie nebo chirurgického zákroku v posledním roce).
  5. Cvičení vyšší než 15 mil/týden nebo 4 000 kcal/týden.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: mléčné mléko
Kontrolní fáze s 1% mléka.
Doplněk stravy: 1% mléka
Experimentální: fytosterol obohacený sójový nápoj
Fáze léčby, kde jsou diety kontrolní fáze poskytovány s fytosterolem obohaceným sójovým nápojem.
Doplněk stravy: fytosterol obohacený sójový nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cholesterolu
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

WhiteWave Foods, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter JH Jones, B.ScM.ScPh.D, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WWB2007:110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na 1% mléka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit