Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van sterolversterkte sojadrank op cholesterolmetabolisme, ontsteking en oxidatieve status bij mensen

17 juni 2009 bijgewerkt door: University of Manitoba

Werkzaamheid van sterolversterkte sojadrank op cholesterolmetabolisme, ontsteking en oxidatieve status bij mensen Studie 1

Het wordt steeds duidelijker dat Noord-Amerikanen de voorkeur geven aan voedingsbenaderingen om de gezondheid te verbeteren ten gunste van farmaceutische benaderingen. Hoewel is aangetoond dat de consumptie van verschillende met fytosterol (PS) verrijkte voedingsmiddelen effectief is bij het verlagen van plasmacholesterol in een verscheidenheid aan voedingsmatrices, is het lipidenverlagende potentieel van met PS verrijkte sojamelk niet onderzocht. Daarom was het doel van dit onderzoek om de lipidenverlagende werkzaamheid van een PS-verrijkte sojamelkdrank te onderzoeken in vergelijking met een 1% zuivelmelkcontrole. Drieëntwintig proefpersonen met hypercholesterolemie (respectievelijk totaal cholesterol en LDL-cholesterol ≥ 5,0 en 3,5 mmol/L) consumeerden 3 tetrapacs per dag van een met fytosterol verrijkte sojadrank die 1,95 g PS/d of een 1% zuivelmelkcontrole opleverde. De studie werd uitgevoerd als een 28-daagse gecontroleerde dieetinterventie volgens een volledig gerandomiseerd cross-over ontwerp met twee perioden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde mannen en vrouwen, in de leeftijd van 19-60 jaar, zullen worden gescreend voor bepaling van nuchter circulerende LDL-cholesterol- en TG-waarden.
  2. Proefpersonen die in het onderzoek zijn toegelaten, hebben plasma LDL-C 130-200 mg/dl, TG-waarden onder 250 mg/dl.
  3. De opname voor het bereik van de body mass index (BMI) is 22 tot 32 kg/m2.
  4. Proefpersonen moeten ook blijk geven van het vermogen om dieetprocedures en lichaamsbewegingsprocedures te begrijpen en door de onderzoekers als volgzaam en gemotiveerd worden beoordeeld.
  5. Het is de proefpersonen toegestaan ​​om stabiele doses schildklierhormoon en antihypertensiva in te nemen, zolang deze tijdens de duur van het onderzoek in gelijke mate worden voortgezet.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van recent (d.w.z. minder dan 3 maanden) of chronisch gebruik van orale hypolipidemische therapie, inclusief visolie of probucol in de afgelopen 6 maanden.
  2. Geschiedenis van chronisch gebruik van alcohol (> 2 drankjes / dag), systemische antilichamen, corticosteroïden, androgenen of fenytoïne.
  3. Myocardinfarct, bypass van de kransslagader of andere grote chirurgische ingrepen in de afgelopen zes maanden.
  4. Recent ontstaan ​​van angina pectoris, congestief hartfalen, inflammatoire darmziekte, pancreatitis, diabetes of significante stroom (bijv. ontstaan ​​in de afgelopen drie maanden) gastro-intestinale, nier-, long-, lever- of galziekte, of kanker (bewijs van actieve laesies, chemotherapie of operatie in het afgelopen jaar).
  5. Train meer dan 15 mijl / week of 4.000 kcal / week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: zuivel melk
Controlefase met 1% melk.
Voedingssupplement: 1% melk
Experimenteel: fytosterol-versterkte drank op basis van soja
Behandelingsfase waarin diëten in de controlefase worden verstrekt met fytosterol-versterkte sojadrank.
Voedingssupplement: fytosterol-versterkte drank op basis van soja

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cholesterol
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

WhiteWave Foods, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter JH Jones, B.ScM.ScPh.D, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WWB2007:110

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren