Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sterolforbedret soyadrikk på kolesterolmetabolisme, betennelse og oksidativ status hos mennesker

17. juni 2009 oppdatert av: University of Manitoba

Effekten av sterolforbedret soyadrikk på kolesterolmetabolisme, betennelse og oksidativ status hos mennesker Studie 1

Det blir stadig tydeligere at nordamerikanere foretrekker dietttilnærminger for å forbedre helsen til fordel for farmasøytiske tilnærminger. Selv om inntak av ulike fytosterol (PS)-anrikede matvarer har vist seg å være effektive for å senke plasmakolesterol i en rekke matmatriser, har det lipidsenkende potensialet til PS-anriket soyamelk ikke blitt undersøkt. Derfor var målet med denne undersøkelsen å undersøke den lipidsenkende effekten av en PS-anriket soyamelkdrikk sammenlignet med en 1% melkekontroll. 23 hyperkolesterolemiske personer (totalkolesterol og LDL-kolesterol ≥ 5,0 og 3,5 mmol/L, henholdsvis) konsumerte 3 tetrapaks per dag av en fytosterolanriket soyadrikk som ga 1,95 g PS/dag eller en melkekontroll på 1 %. Studien ble utført som en 28 dagers kontrollert diettintervensjon i henhold til et fullstendig randomisert, to-perioders cross-over design.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske menn og kvinner i alderen 19-60 år vil bli screenet for å bestemme fastende sirkulerende LDL-kolesterol og TG-nivåer.
  2. Forsøkspersoner akseptert i studien vil ha plasma LDL-C 130-200 mg/dl, TG-nivåer under 250 mg/dl.
  3. Inkluderingen for kroppsmasseindeks (BMI) vil være 22 til 32 kg/m2.
  4. Forsøkspersonene må også demonstrere en evne til å forstå kostholdsprosedyrer og treningsprosedyrer og bli bedømt som kompatible og motivert av etterforskerne.
  5. Forsøkspersoner vil få lov til å ta stabile doser av skjoldbruskkjertelhormon og antihypertensiva, så lenge disse fortsettes tilsvarende gjennom hele studietiden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med nylig (dvs. mindre enn 3 måneder) eller kronisk bruk av oral hypolipidemisk terapi, inkludert fiskeoljer eller probukol i løpet av de siste 6 månedene.
  2. Anamnese med kronisk bruk av alkohol (> 2 drinker/dag), systemiske antistoffer, kortikosteroider, androgener eller fenytoin.
  3. Hjerteinfarkt, koronar bypass eller andre større kirurgiske inngrep i løpet av de siste seks månedene.
  4. Nylig debut av angina, kongestiv hjertesvikt, inflammatorisk tarmsykdom, pankreatitt, diabetes eller betydelig strøm (dvs. debut innen de siste tre månedene) gastrointestinal, nyre-, lunge-, lever- eller gallesykdom, eller kreft (bevis på aktive lesjoner, kjemoterapi eller kirurgi det siste året).
  5. Tren mer enn 15 miles/wk eller 4000 kcal/wk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kumelk
Kontrollfase med 1 % melk.
Eksperimentell: fytosterolforsterket soyabasert drikke
Behandlingsfase hvor dietter i kontrollfase er utstyrt med fytosterolforsterket soyabasert drikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kolesterol
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter JH Jones, B.ScM.ScPh.D, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på 1% melk

3
Abonnere