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急性咽扁桃体炎的临床谱、细菌病原体和免疫反应的调查

2010年9月7日 更新者:Johann Wolfgang Goethe University Hospital

儿童和青少年急性咽扁桃体炎的频率、病原体谱和特异性免疫反应

急性咽扁桃体炎是儿科医生最常见的感染之一。 大多数患有急性咽扁桃体炎的儿童都有可归因于病毒感染的症状。 然而,30-40% 的病例是由细菌引起的。

本研究的目的是检查大城市环境中儿童急性咽扁桃体炎的频率、年龄分布、临床表现和病原体分布。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

根据美国生命健康统计报告,急性咽扁桃体炎每年导致 15 岁以下儿童超过 600 万次就诊。 大约 30% 的病例是由细菌引起的,大多数细菌病例是由 A 组 β-溶血性链球菌 (GABHS) 引起的,尽管其他病原体,如淋病奈瑟菌、溶血性弧菌、肺炎支原体和肺炎衣原体,可能是致病因子在零星的情况下。 GABHS 感染的准确诊断很重要,因为它是明确需要抗生素治疗的唯一常见形式的急性咽扁桃体炎。 有效的抗菌治疗可缩短GABHS咽扁桃体炎的病程,降低传播率,预防扁桃体周围脓肿、急性风湿热等化脓性和非化脓性并发症。

本研究招募了在三辆初级儿科救护车中出现急性发烧和咽扁桃体炎临床症状的患者。 将对这些患者进行快速 A 型溶血性链球菌 (GABHS) 检测试验。 在一个办公室,对所有患者进行了额外的咽喉培养,并对 60 名 GABHS 阳性和 60 名 GABHS 阴性病例的亚组进行了抽血。 在 GABHS 阳性患者中,将在第 7 天和第 28 天获取第二份血样,并储存直至测量对 GABHS 的特异性抗体反应。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Babenhausen、Hessen、德国、64832
        • Paeditric office
      • Dietzenbach、Hessen、德国、63128
        • Paediatric office
      • Offenbach-Rumpenheim、Hessen、德国、63075
        • Paediatric office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

出现扁桃体咽炎临床症状的 3 个月至 18 岁患者。

描述

纳入标准:

  • 3个月至18岁
  • 扁桃体咽炎的临床症状
  • 知情同意

排除标准:

  • 年龄超过 18 岁
  • 诊断为慢性疾病或感染(例如 HIV、肺结核、恶性肿瘤)
  • 目前参与可能干扰本研究的其他研究项目
  • 无法执行所有研究程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
急性咽扁桃体炎的致病病原体(GABHS 频率)及其在大城市环境中儿童的临床和血清学反应。
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
在一部分患者中,将在开始时以及 7 天和 28 天后测量对 GABHS 的免疫反应。
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Zielen, Prof.、Medaimun GmbH and Johann Wolfgang Goethe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月22日

首次发布 (估计)

2009年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月7日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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