Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van klinisch spectrum, bacteriële pathogenen en immuunrespons bij acute faryngotonsillitis

7 september 2010 bijgewerkt door: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Frequentie, pathogeenspectrum en specifieke immuunrespons bij acute faryngotonsillitis bij kinderen en adolescenten

Acute faryngotonsillitis is een van de meest voorkomende infecties bij kinderartsen. De meeste kinderen met acute faryngotonsillitis hebben symptomen die kunnen worden toegeschreven aan een virale infectie. 30-40% van de gevallen is echter een bacteriële etiologie.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van frequentie, leeftijdsverdeling, klinisch beeld en ziekteverwekkers bij acute faryngotonsillitis bij kinderen in een grote stedelijke omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens het US Vital Health Statistics-rapport is acute faryngotonsillitis verantwoordelijk voor meer dan 6 miljoen kantoorbezoeken per jaar door kinderen jonger dan 15 jaar. Ongeveer 30% van de gevallen is van bacteriële etiologie en groep A beta-hemolytische streptokokken (GABHS) zijn verantwoordelijk voor de meeste bacteriële gevallen, hoewel andere pathogenen, zoals Neisseria gonorrhoeae, Arcanobacterium haemolyticum, Mycoplasma pneumoniae en Chlamydia pneumoniae, de veroorzakers kunnen zijn in sporadische gevallen. Een nauwkeurige diagnose van GABHS-infectie is belangrijk omdat het de enige veel voorkomende vorm van acute faryngotonsillitis is waarvoor antibiotische therapie absoluut geïndiceerd is. Effectieve antibacteriële behandeling kan het klinische beloop van GABHS-faryngotonsillitis verkorten, de overdrachtssnelheid verminderen en suppuratieve en niet-suppuratieve complicaties voorkomen, zoals peritonsillair abces en acute reumatische koorts.

Deze studie schrijft patiënten in die acute koorts en klinische symptomen van faryngotonsillitis zullen vertonen bij drie primaire kinderambulances. Bij deze patiënten zal een snelle A beta-hemolytische streptokokken (GABHS)-detectietest worden uitgevoerd. In één kantoor worden van alle patiënten extra keelkweken verkregen en wordt bloed afgenomen bij een subgroep van 60 GABHS-positieve en 60 GABHS-negatieve gevallen. Bij GABHS-positieve patiënten wordt op dag 7 en dag 28 een tweede bloedmonster afgenomen en bewaard totdat de specifieke antilichaamrespons op GABHS wordt gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Babenhausen, Hessen, Duitsland, 64832
        • Paeditric office
      • Dietzenbach, Hessen, Duitsland, 63128
        • Paediatric office
      • Offenbach-Rumpenheim, Hessen, Duitsland, 63075
        • Paediatric office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 3 maanden tot 18 jaar die klinische symptomen van tonsillofaryngitis vertonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 3 maanden tot 18 jaar
  • klinische tekenen van tonsillofaryngitis
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • gediagnosticeerde chronische ziekte of infectie (bijv. hiv, tuberculose, maligniteit)
  • huidige deelname aan andere onderzoeksprojecten die deze studie kunnen verstoren
  • Onvermogen om alle studieprocedures uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verantwoordelijke pathogenen (Frequentie van GABHS) van acute faryngotonsillitis en de klinische en serologische respons bij kinderen in een grote stedelijke omgeving.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bij een deel van de patiënten zal de immuunrespons op GABHS worden gemeten aan het begin en na 7 en 28 dagen.
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Zielen, Prof., Medaimun GmbH and Johann Wolfgang Goethe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KGU- 31/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tonsillitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren