- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00926198
Исследование клинического спектра, бактериальных патогенов и иммунного ответа при остром фаринготонзиллите
Частота, спектр патогенов и специфический иммунный ответ при остром фаринготонзиллите у детей и подростков
Острый фаринготонзиллит является одной из наиболее частых инфекций, с которыми сталкиваются педиатры. Большинство детей с острым фаринготонзиллитом имеют симптомы, которые можно отнести к вирусной инфекции. Однако 30-40% случаев имеют бактериальную этиологию.
Целью настоящего исследования является изучение частоты, возрастного распределения, клинической картины и распределения возбудителя острого фаринготонзиллита у детей в условиях крупного города.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Согласно отчету US Vital Health Statistics, острый фаринготонзиллит является причиной более 6 миллионов посещений медицинских учреждений каждый год детьми младше 15 лет. Приблизительно 30% случаев имеют бактериальную этиологию, и бета-гемолитические стрептококки группы А (БГСА) ответственны за большинство бактериальных случаев, хотя возбудителями могут быть и другие патогены, такие как Neisseria gonorrhoeae, Arcanobacterium haemolyticum, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae. в спорадических случаях. Точный диагноз БГСА-инфекции важен, поскольку это единственная распространенная форма острого фаринготонзиллита, при которой однозначно показана антибактериальная терапия. Эффективное антибактериальное лечение может сократить клиническое течение фаринготонзиллита, вызванного БГСА, снизить скорость передачи и предотвратить гнойные и негнойные осложнения, такие как перитонзиллярный абсцесс и острая ревматическая лихорадка.
В это исследование были включены пациенты с острой лихорадкой и клиническими признаками фаринготонзиллита в трех педиатрических машинах скорой помощи. Этим пациентам будет проведен экспресс-тест на выявление бета-гемолитического стрептококка (БГСА). В одном кабинете у всех пациентов получают дополнительные культуры из зева и берут кровь в подгруппе из 60 БГСА-положительных и 60 БГСА-отрицательных случаев. У БГСА-положительных пациентов второй образец крови будет получен на 7-й и 28-й день и будет храниться до тех пор, пока не будет измерен специфический ответ антител на БГСА.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Babenhausen, Hessen, Германия, 64832
- Paeditric office
-
Dietzenbach, Hessen, Германия, 63128
- Paediatric office
-
Offenbach-Rumpenheim, Hessen, Германия, 63075
- Paediatric office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 3 месяцев до 18 лет
- клинические признаки тонзиллофарингита
- информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст более 18 лет
- диагностированное хроническое заболевание или инфекция (например, ВИЧ, туберкулез, злокачественные новообразования)
- текущее участие в других исследовательских проектах, которые могут помешать этому исследованию
- Неспособность выполнять все процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ответственные возбудители (частота БГСА) острого фаринготонзиллита и его клиническая и серологическая реакция у детей в условиях крупного города.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
У части пациентов иммунный ответ на БГСА будет измеряться в начале и через 7 и 28 дней.
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stefan Zielen, Prof., Medaimun GmbH and Johann Wolfgang Goethe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shulman ST. Acute streptococcal pharyngitis in pediatric medicine: current issues in diagnosis and management. Paediatr Drugs. 2003;5 Suppl 1:13-23.
- Brook I, Dohar JE. Management of group A beta-hemolytic streptococcal pharyngotonsillitis in children. J Fam Pract. 2006 Dec;55(12):S1-11; quiz S12.
- Nussinovitch M, Finkelstein Y, Amir J, Varsano I. Group A beta-hemolytic streptococcal pharyngitis in preschool children aged 3 months to 5 years. Clin Pediatr (Phila). 1999 Jun;38(6):357-60. doi: 10.1177/000992289903800606.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KGU- 31/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .