Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование клинического спектра, бактериальных патогенов и иммунного ответа при остром фаринготонзиллите

7 сентября 2010 г. обновлено: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Частота, спектр патогенов и специфический иммунный ответ при остром фаринготонзиллите у детей и подростков

Острый фаринготонзиллит является одной из наиболее частых инфекций, с которыми сталкиваются педиатры. Большинство детей с острым фаринготонзиллитом имеют симптомы, которые можно отнести к вирусной инфекции. Однако 30-40% случаев имеют бактериальную этиологию.

Целью настоящего исследования является изучение частоты, возрастного распределения, клинической картины и распределения возбудителя острого фаринготонзиллита у детей в условиях крупного города.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Согласно отчету US Vital Health Statistics, острый фаринготонзиллит является причиной более 6 миллионов посещений медицинских учреждений каждый год детьми младше 15 лет. Приблизительно 30% случаев имеют бактериальную этиологию, и бета-гемолитические стрептококки группы А (БГСА) ответственны за большинство бактериальных случаев, хотя возбудителями могут быть и другие патогены, такие как Neisseria gonorrhoeae, Arcanobacterium haemolyticum, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae. в спорадических случаях. Точный диагноз БГСА-инфекции важен, поскольку это единственная распространенная форма острого фаринготонзиллита, при которой однозначно показана антибактериальная терапия. Эффективное антибактериальное лечение может сократить клиническое течение фаринготонзиллита, вызванного БГСА, снизить скорость передачи и предотвратить гнойные и негнойные осложнения, такие как перитонзиллярный абсцесс и острая ревматическая лихорадка.

В это исследование были включены пациенты с острой лихорадкой и клиническими признаками фаринготонзиллита в трех педиатрических машинах скорой помощи. Этим пациентам будет проведен экспресс-тест на выявление бета-гемолитического стрептококка (БГСА). В одном кабинете у всех пациентов получают дополнительные культуры из зева и берут кровь в подгруппе из 60 БГСА-положительных и 60 БГСА-отрицательных случаев. У БГСА-положительных пациентов второй образец крови будет получен на 7-й и 28-й день и будет храниться до тех пор, пока не будет измерен специфический ответ антител на БГСА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hessen
      • Babenhausen, Hessen, Германия, 64832
        • Paeditric office
      • Dietzenbach, Hessen, Германия, 63128
        • Paediatric office
      • Offenbach-Rumpenheim, Hessen, Германия, 63075
        • Paediatric office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 3 месяцев до 18 лет с клиническими признаками тонзиллофарингита.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 3 месяцев до 18 лет
  • клинические признаки тонзиллофарингита
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • возраст более 18 лет
  • диагностированное хроническое заболевание или инфекция (например, ВИЧ, туберкулез, злокачественные новообразования)
  • текущее участие в других исследовательских проектах, которые могут помешать этому исследованию
  • Неспособность выполнять все процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответственные возбудители (частота БГСА) острого фаринготонзиллита и его клиническая и серологическая реакция у детей в условиях крупного города.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
У части пациентов иммунный ответ на БГСА будет измеряться в начале и через 7 и 28 дней.
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Zielen, Prof., Medaimun GmbH and Johann Wolfgang Goethe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться