Investigação do espectro clínico, patógenos bacterianos e resposta imune na faringotonsilite aguda
Frequência, Espectro do Patógeno e Resposta Imune Específica na Faringoamigdalite Aguda em Crianças e Adolescentes
A faringoamigdalite aguda é uma das infecções mais comuns encontradas pelos pediatras. A maioria das crianças com faringoamigdalite aguda apresenta sintomas que podem ser atribuídos à infecção viral. No entanto 30-40% dos casos é de etiologia bacteriana.
O objetivo deste estudo é examinar a frequência, distribuição etária, quadro clínico e distribuição de patógenos em faringoamigdalite aguda em crianças em um grande ambiente urbano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com o relatório US Vital Health Statistics, a faringoamigdalite aguda é responsável por mais de 6 milhões de visitas ao consultório a cada ano por crianças com menos de 15 anos de idade. Aproximadamente 30% dos casos são de etiologia bacteriana e os estreptococos beta-hemolíticos do grupo A (GABHS) são responsáveis pela maioria dos casos bacterianos, embora outros patógenos, como Neisseria gonorrhoeae, Arcanobacterium haemolyticum, Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia pneumoniae, possam ser os agentes causadores em casos esporádicos. Um diagnóstico preciso da infecção por GABHS é importante porque é a única forma comum de faringoamigdalite aguda para a qual a antibioticoterapia é definitivamente indicada. O tratamento antibacteriano eficaz pode encurtar o curso clínico da faringoamigdalite por GABHS, reduzir a taxa de transmissão e prevenir complicações supurativas e não supurativas, como abscesso peritonsilar e febre reumática aguda.
Este estudo inclui pacientes que apresentarão febre aguda e sinais clínicos de faringoamigdalite em três ambulâncias pediátricas primárias. Um teste rápido de detecção de estreptococo beta-hemolítico A (GABHS) será realizado nesses pacientes. Em um consultório, culturas adicionais da garganta são obtidas de todos os pacientes e o sangue é coletado em um subgrupo de 60 casos positivos para GABHS e 60 negativos para GABHS. Em pacientes positivos para GABHS, uma segunda amostra de sangue será obtida no dia 7 e no dia 28 e armazenada até que a resposta específica de anticorpos ao GABHS seja medida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessen
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Babenhausen, Hessen, Alemanha, 64832
- Paeditric office
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Dietzenbach, Hessen, Alemanha, 63128
- Paediatric office
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Offenbach-Rumpenheim, Hessen, Alemanha, 63075
- Paediatric office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 3 meses a 18 anos
- sinais clínicos de amigdalofaringite
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- idade superior a 18 anos
- doença crônica diagnosticada ou infecção (ex. HIV, tuberculose, malignidade)
- participação atual em outros projetos de pesquisa que possam interferir neste estudo
- Incapacidade de realizar todos os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os patógenos responsáveis (Frequência de GABHS) da faringoamigdalite aguda e sua resposta clínica e sorológica em crianças em um grande ambiente urbano.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Em um subconjunto de pacientes, a resposta imune ao GABHS será medida no início e após 7 e 28 dias.
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Zielen, Prof., Medaimun GmbH and Johann Wolfgang Goethe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shulman ST. Acute streptococcal pharyngitis in pediatric medicine: current issues in diagnosis and management. Paediatr Drugs. 2003;5 Suppl 1:13-23.
- Brook I, Dohar JE. Management of group A beta-hemolytic streptococcal pharyngotonsillitis in children. J Fam Pract. 2006 Dec;55(12):S1-11; quiz S12.
- Nussinovitch M, Finkelstein Y, Amir J, Varsano I. Group A beta-hemolytic streptococcal pharyngitis in preschool children aged 3 months to 5 years. Clin Pediatr (Phila). 1999 Jun;38(6):357-60. doi: 10.1177/000992289903800606.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KGU- 31/09
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