Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování klinického spektra, bakteriálních patogenů a imunitní odpovědi u akutní faryngotonzilitidy

7. září 2010 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Frekvence, patogenní spektrum a specifická imunitní odpověď u akutní faryngotonzilitidy u dětí a dospívajících

Akutní faryngotonzilitida je jednou z nejčastějších infekcí, se kterými se pediatři setkávají. Většina dětí s akutní faryngotonzilitidou má příznaky, které lze připsat virové infekci. Nicméně 30-40 % případů je bakteriální etiologie.

Účelem této studie je prozkoumat frekvenci, věkovou distribuci, klinický obraz a distribuci patogenů u akutní faryngotonzilitidy u dětí ve velkém městském prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podle zprávy US Vital Health Statistics je akutní faryngotonsilitida zodpovědná za více než 6 milionů návštěv ordinací ročně dětmi mladšími 15 let. Přibližně 30 % případů je bakteriální etiologie a za většinu bakteriálních případů jsou zodpovědné beta-hemolytické streptokoky skupiny A (GABHS), i když původci zánětu mohou být i jiné patogeny, jako je Neisseria gonorrhoeae, Arcanobacterium haemolyticum, Mycoplasma pneumoniae a Chlamydia pneumoniae. ve sporadických případech. Přesná diagnóza infekce GABHS je důležitá, protože jde o jedinou běžnou formu akutní faryngotonzilitidy, u které je rozhodně indikována antibiotická terapie. Účinná antibakteriální léčba může zkrátit klinický průběh faryngotonzilitidy GABHS, snížit rychlost přenosu a zabránit hnisavým a nehnisavým komplikacím, jako je peritonsilární absces a akutní revmatická horečka.

Tato studie zahrnuje pacienty, kteří budou mít akutní horečku a klinické příznaky faryngotonzilitidy na třech primárních pediatrických ambulancích. U těchto pacientů bude proveden rychlý test detekce A beta-hemolytického streptokoka (GABHS). V jedné ordinaci se odeberou další kultivace hrdla u všech pacientů a krev se odebere u podskupiny 60 GABHS-pozitivních a 60 GABHS-negativních případů. U GABHS-pozitivních pacientů bude 7. a 28. den odebrán druhý vzorek krve a uložen, dokud nebude změřena specifická protilátková odpověď na GABHS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hessen
      • Babenhausen, Hessen, Německo, 64832
        • Paeditric office
      • Dietzenbach, Hessen, Německo, 63128
        • Paediatric office
      • Offenbach-Rumpenheim, Hessen, Německo, 63075
        • Paediatric office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 3 měsíců do 18 let s klinickými příznaky tonzilofaryngitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 3 měsíců do 18 let
  • klinické příznaky tonzilofaryngitidy
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk více než 18 let
  • diagnostikované chronické onemocnění nebo infekce (např. HIV, tuberkulóza, malignita)
  • současná účast na jiných výzkumných projektech, které mohou narušit tuto studii
  • Neschopnost provést všechny studijní procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpovědné patogeny (frekvence GABHS) akutní faryngotonzilitidy a její klinická a sérologická odpověď u dětí ve velkém městském prostředí.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
U podskupiny pacientů bude imunitní odpověď na GABHS měřena na začátku a po 7 a 28 dnech.
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Zielen, Prof., Medaimun GmbH and Johann Wolfgang Goethe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit