Kliinisen spektrin, bakteeripatogeenien ja immuunivasteen tutkiminen akuutissa nielutulehdus
Taajuus, patogeenispektri ja spesifinen immuunivaste lasten ja nuorten akuutissa nielutulehduksessa
Akuutti nielutulehdus on yksi yleisimmistä lastenlääkärien kohtaamista infektioista. Useimmilla lapsilla, joilla on akuutti nielutulehdus, on oireita, jotka voidaan johtua virusinfektiosta. Kuitenkin 30-40 % tapauksista on bakteeriperäistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia esiintymistiheyttä, ikäjakaumaa, kliinistä kuvaa ja patogeenien jakautumista akuutissa nielutulehduksessa lapsilla suuressa kaupunkiympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
US Vital Health Statistics -raportin mukaan akuutti nielutulehdus on vastuussa yli 6 miljoonasta alle 15-vuotiaiden lasten toimistokäynnistä vuosittain. Noin 30 % tapauksista on bakteeriperäistä, ja A-ryhmän beetahemolyyttiset streptokokit (GABHS) ovat vastuussa useimmista bakteeritapauksista, vaikka muut patogeenit, kuten Neisseria gonorrhoeae, Arcanobacterium haemolyticum, Mycoplasma pneumoniae ja Chlamydia pneumoniae, voivat olla aiheuttajia. satunnaisissa tapauksissa. GABHS-infektion tarkka diagnoosi on tärkeä, koska se on ainoa yleinen akuutin nielutulehdus, johon antibioottihoito on ehdottomasti aiheellista. Tehokas antibakteerinen hoito voi lyhentää GABHS-nielutulehdusten kliinistä kulkua, hidastaa tartuntanopeutta ja ehkäistä märkiviä ja ei-suppuratiivisia komplikaatioita, kuten vatsakalvon paise ja akuutti reumakuume.
Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on akuuttia kuumetta ja nielutulehdusten kliinisiä oireita kolmessa ensisijaisessa lasten ambulanssissa. Näille potilaille suoritetaan nopea A-beetahemolyyttisen streptokokin (GABHS) tunnistustesti. Yhdessä toimistossa otetaan lisää kurkkuviljelmiä kaikilta potilailta, ja verta otetaan alaryhmästä, jossa on 60 GABHS-positiivista ja 60 GABHS-negatiivista tapausta. GABHS-positiivisista potilaista otetaan toinen verinäyte päivänä 7 ja päivänä 28, ja niitä säilytetään, kunnes spesifinen vasta-ainevaste GABHS:lle mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Babenhausen, Hessen, Saksa, 64832
- Paeditric office
-
Dietzenbach, Hessen, Saksa, 63128
- Paediatric office
-
Offenbach-Rumpenheim, Hessen, Saksa, 63075
- Paediatric office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 3 kuukaudesta 18 vuoteen
- tonsillofaryngiitin kliiniset oireet
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikää yli 18 vuotta
- diagnosoitu krooninen sairaus tai infektio (esim. HIV, tuberkuloosi, pahanlaatuisuus)
- nykyinen osallistuminen muihin tutkimusprojekteihin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta
- Kyvyttömyys suorittaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin nielutulehduksen vastuulliset patogeenit (GABHS:n esiintymistiheys) ja sen kliininen ja serologinen vaste lapsilla suuressa kaupunkiympäristössä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osalla potilaista immuunivaste GABHS:lle mitataan alussa ja 7 ja 28 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Zielen, Prof., Medaimun GmbH and Johann Wolfgang Goethe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shulman ST. Acute streptococcal pharyngitis in pediatric medicine: current issues in diagnosis and management. Paediatr Drugs. 2003;5 Suppl 1:13-23.
- Brook I, Dohar JE. Management of group A beta-hemolytic streptococcal pharyngotonsillitis in children. J Fam Pract. 2006 Dec;55(12):S1-11; quiz S12.
- Nussinovitch M, Finkelstein Y, Amir J, Varsano I. Group A beta-hemolytic streptococcal pharyngitis in preschool children aged 3 months to 5 years. Clin Pediatr (Phila). 1999 Jun;38(6):357-60. doi: 10.1177/000992289903800606.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KGU- 31/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .