Badanie spektrum klinicznego, patogenów bakteryjnych i odpowiedzi immunologicznej w ostrym zapaleniu gardła i migdałków
Częstość, spektrum patogenów i swoista odpowiedź immunologiczna w ostrym zapaleniu gardła i migdałków u dzieci i młodzieży
Ostre zapalenie gardła i migdałków jest jedną z najczęstszych infekcji, z którymi spotykają się pediatrzy. Większość dzieci z ostrym zapaleniem gardła i migdałków ma objawy, które można przypisać infekcji wirusowej. Jednak 30-40% przypadków ma etiologię bakteryjną.
Celem tego badania jest zbadanie częstości, rozkładu wieku, obrazu klinicznego i rozmieszczenia patogenów w ostrym zapaleniu gardła i migdałków u dzieci w dużym środowisku miejskim.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Według raportu US Vital Health Statistics, ostre zapalenie gardła i migdałków jest odpowiedzialne za ponad 6 milionów wizyt lekarskich każdego roku przez dzieci w wieku poniżej 15 lat. Około 30% przypadków ma etiologię bakteryjną, a za większość przypadków bakteryjnych odpowiedzialne są paciorkowce beta-hemolityczne grupy A (GABHS), chociaż inne patogeny, takie jak Neisseria gonorrhoeae, Arcanobacterium haemolyticum, Mycoplasma pneumoniae i Chlamydia pneumoniae, mogą być czynnikami sprawczymi w sporadycznych przypadkach. Dokładne rozpoznanie zakażenia GABHS jest ważne, ponieważ jest to jedyna często występująca postać ostrego zapalenia gardła i migdałków, w przypadku której zdecydowanie wskazana jest antybiotykoterapia. Skuteczne leczenie przeciwbakteryjne może skrócić przebieg kliniczny zapalenia gardła i migdałków GABHS, zmniejszyć szybkość transmisji oraz zapobiec powikłaniom ropnym i nieropnym, takim jak ropień okołomigdałkowy i ostra gorączka reumatyczna.
To badanie obejmuje pacjentów, którzy wystąpią z ostrą gorączką i klinicznymi objawami zapalenia gardła i migdałków w trzech podstawowych ambulansach pediatrycznych. U tych pacjentów zostanie przeprowadzony szybki test wykrywający paciorkowce beta-hemolityczne (GABHS). W jednym gabinecie uzyskuje się dodatkowe hodowle gardła od wszystkich pacjentów i pobiera krew w podgrupie 60 przypadków GABHS-dodatnich i 60 GABHS-ujemnych. U pacjentów GABHS-dodatnich druga próbka krwi zostanie pobrana w dniu 7 i 28 i będzie przechowywana do czasu zmierzenia swoistej odpowiedzi przeciwciał na GABHS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Babenhausen, Hessen, Niemcy, 64832
- Paeditric office
-
Dietzenbach, Hessen, Niemcy, 63128
- Paediatric office
-
Offenbach-Rumpenheim, Hessen, Niemcy, 63075
- Paediatric office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 3 miesięcy do 18 lat
- objawy kliniczne zapalenia migdałków i gardła
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 18 lat
- zdiagnozowana przewlekła choroba lub infekcja (np. HIV, gruźlica, nowotwory)
- aktualny udział w innych projektach badawczych, które mogą kolidować z tym badaniem
- Niezdolność do wykonania wszystkich procedur badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedzialne patogeny (częstość GABHS) ostrego zapalenia gardła i migdałków oraz jego odpowiedź kliniczna i serologiczna u dzieci w dużym środowisku miejskim.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W podgrupie pacjentów odpowiedź immunologiczna na GABHS będzie mierzona na początku oraz po 7 i 28 dniach.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Zielen, Prof., Medaimun GmbH and Johann Wolfgang Goethe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shulman ST. Acute streptococcal pharyngitis in pediatric medicine: current issues in diagnosis and management. Paediatr Drugs. 2003;5 Suppl 1:13-23.
- Brook I, Dohar JE. Management of group A beta-hemolytic streptococcal pharyngotonsillitis in children. J Fam Pract. 2006 Dec;55(12):S1-11; quiz S12.
- Nussinovitch M, Finkelstein Y, Amir J, Varsano I. Group A beta-hemolytic streptococcal pharyngitis in preschool children aged 3 months to 5 years. Clin Pediatr (Phila). 1999 Jun;38(6):357-60. doi: 10.1177/000992289903800606.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KGU- 31/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .