Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av klinisk spektrum, bakterielle patogener og immunrespons ved akutt faryngotonsillitis

7. september 2010 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Frekvens, patogenspektrum og spesifikk immunrespons ved akutt faryngotonsillitt hos barn og ungdom

Akutt faryngotonsillitt er en av de vanligste infeksjonene barneleger møter. De fleste barn med akutt faryngotonsillitt har symptomer som kan tilskrives virusinfeksjon. Imidlertid er 30-40% av tilfellene av bakteriell etiologi.

Hensikten med denne studien er å undersøke frekvens, aldersfordeling, klinisk bilde og patogenfordeling ved akutt faryngotonsillitt hos barn i en stor urban setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I følge US Vital Health Statistics-rapporten er akutt faryngotonsillitt ansvarlig for mer enn 6 millioner kontorbesøk hvert år av barn under 15 år. Omtrent 30 % av tilfellene er av bakteriell etiologi og gruppe A beta-hemolytiske streptokokker (GABHS) er ansvarlige for de fleste bakterietilfeller, selv om andre patogener, som Neisseria gonorrhoeae, Arcanobacterium haemolyticum, Mycoplasma pneumoniae og Chlamydia pneumoniae, kan være pneumoniae-agensene. i sporadiske tilfeller. En nøyaktig diagnose av GABHS-infeksjon er viktig fordi det er den eneste vanlige formen for akutt faryngotonsillitt som antibiotikabehandling definitivt er indisert for. Effektiv antibakteriell behandling kan forkorte det kliniske forløpet av GABHS faryngotonsillitt, redusere overføringshastigheten og forhindre suppurative og ikke-suppurative komplikasjoner, som peritonsillær abscess og akutt revmatisk feber.

Denne studien registrerer pasienter som vil ha akutt feber og kliniske tegn på faryngotonsillitt ved tre primære barneambulanser. En rask A beta-hemolytisk streptokokk (GABHS)-deteksjonstest vil bli utført hos disse pasientene. På ett kontor oppnås ytterligere halskulturer av alle pasienter, og blod tas i en undergruppe på 60 GABHS-positive og 60 GABHS-negative tilfeller. Hos GABHS-positive pasienter vil en andre blodprøve bli tatt på dag 7 og dag 28, og lagret til spesifikk antistoffrespons mot GABHS vil bli målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hessen
      • Babenhausen, Hessen, Tyskland, 64832
        • Paeditric office
      • Dietzenbach, Hessen, Tyskland, 63128
        • Paediatric office
      • Offenbach-Rumpenheim, Hessen, Tyskland, 63075
        • Paediatric office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 3 måneder til 18 år som vil ha kliniske tegn på tonsillofaryngitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 3 måneder til 18 år
  • kliniske tegn på tonsillofaryngitt
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 18 år
  • diagnostisert kronisk sykdom eller infeksjon (f.eks. HIV, tuberkulose, malignitet)
  • nåværende deltakelse i andre forskningsprosjekter som kan forstyrre denne studien
  • Manglende evne til å utføre alle studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De ansvarlige patogenene (frekvensen av GABHS) av akutt faryngotonsillitt og dens kliniske og serologiske respons hos barn i en stor urban setting.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hos en undergruppe av pasienter vil immunresponsen mot GABHS bli målt ved begynnelsen og etter 7 og 28 dager.
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Zielen, Prof., Medaimun GmbH and Johann Wolfgang Goethe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere