胰腺和胆管肿瘤特征的导管内共聚焦内镜检查 (EMID)
2013年3月19日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
内窥镜是消化内窥镜中传统光学显微镜的改编。
此外，通过将小型激光共聚焦显微镜集成到视频内窥镜中，可以通过“光学活检”研究消化粘液。
这项单中心、非随机和前瞻性研究使用导管内共聚焦内窥镜检查来表征胰腺和胆管肿瘤。
研究概览
详细说明
主要目标：
使用在内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 期间直接接触狭窄的共聚焦显微镜获得胆管或胰腺狭窄的组织特征。
次要目标：
- 将这种“光学活检”的结果与传统活检进行比较。
- 宽容
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 患有胆管炎性或肿瘤性狭窄或胰腺实性或囊性肿瘤伴主胰管扩张的患者。
- 签署同意书
非纳入标准：
- 没有 ERCP 指征的患者
- 对荧光素过敏
- 过敏性鼻炎、哮喘、湿疹
- 怀孕、哺乳
- 透析患者
- 严重心力衰竭患者
- 肝硬化患者
- 常规内窥镜检查过程中可能导致活检困难或禁忌的止血失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：内窥镜检查
在内窥镜逆行胰胆管造影术中使用导管内共聚焦内窥镜检查
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利用导管内共聚焦内窥镜检查获取任何可用于解剖病理学的图像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果是根据狭窄定位的成功体内检查的百分比。成功的检查是由解剖病理学的可利用图像的获取来定义的。
大体时间：2天
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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光学活检与组织学活检的一致性研究
大体时间：2天
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2天
|
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共聚焦内窥镜检查引起不良反应的频率和等级
大体时间：2天
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc GIOVANNINI, MD、Institut Paoli-Calmettes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月29日
首次发布 (估计)
2009年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月19日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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