Intraduktaalinen konfokaalinen endomikroskopia haiman ja sappitiehyen kasvaimen karakterisoimiseksi (EMID)
tiistai 19. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Endomikroskopia on muunnelma perinteisestä optisesta mikroskopiasta ruoansulatuskanavan endoskopiassa.
Lisäksi miniatyrisoidun laserkonfokaalimikroskoopin integroinnin avulla videoendoskooppiin on mahdollista tutkia ruoansulatuskanavan limakalvoja "optisella biopsialla".
Tässä monosentrisessä, ei-satunnaistetussa ja prospektiivisessa tutkimuksessa käytetään intraduktaalista konfokaalista endomikroskopiaa haiman ja sappitiehyeen kasvainten karakterisointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Hanki kudosten karakterisointi sapen tai haiman ahtaumasta konfokaalisella mikroskoopilla, joka on suorassa kosketuksessa ahtaumaan endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa tämän "optisen biopsian" tulosta tavanomaiseen biopsiaan.
- Toleranssi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-vuotiaista vanhempiin
- Potilas, jolla on sappitiehyen tulehduksellinen tai kasvainahtauma tai kiinteä tai kystinen kasvain haimassa, jossa päähaiman kanava on laajentunut.
- Allekirjoitettu suostumus
Sisällyttämisen kriteerit:
- Potilas, jolla ei ole aihetta ERCP:hen
- Allergia fluoreseiinille
- Allerginen nuha, astma, ekseema
- Raskaus, imetys
- Dialyysipotilaat
- Potilas, jolla on vaikea sydämen vajaatoiminta
- Potilas, jolla on kirroosi
- Hemostaasin epäonnistuminen, joka voi aiheuttaa vaikeuksia tai vasta-aiheita biopsialle tavanomaisen endoskopian aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: endomikroskopia
Intraduktaalisen konfokaalisen endomikroskopian käyttö endoskooppisen retrogradisen kolangio-pankreatografian aikana
|
Intraduktaalisen konfokaalisen endomikroskopian käyttö anatomopatologiaan hyödynnettävän kuvan saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätulos on onnistuneen in vivo -tutkimuksen prosenttiosuus ahtauman sijainnin mukaan. Onnistuneen tutkimuksen määrittelee anatomopatologiaa varten hyödynnettävän kuvan saaminen.
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optisen ja histologisen biopsian välisen yhteensopivuuden tutkimus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Konfokaalisen endomikroskopian aiheuttamien haittavaikutusten esiintymistiheys ja aste
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc GIOVANNINI, MD, Institut Paoli-Calmettes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMID/IPC 2008-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .