Endomicroscopia Confocal Intraductal para Caracterização de Tumores de Pâncreas e Ductos Biliares (EMID)
19 de março de 2013 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
A endomicroscopia é uma adaptação da microscopia óptica tradicional na endoscopia digestiva.
Além disso, com a integração de um microscópio confocal a laser miniaturizado a um videoendoscópio, é possível estudar a mucosa digestiva por "biópsia óptica".
Este estudo monocêntrico, não randomizado e prospectivo utiliza a endomicroscopia confocal intraductal para a caracterização do tumor do pâncreas e das vias biliares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Obtenha uma caracterização tissular de uma estenose biliar ou pancreática com um microscópio confocal que está em contato direto com a estenose durante a Colangio-Pancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE).
Objetivos secundários:
- Compare o resultado desta "biópsia óptica" com uma biópsia convencional.
- Tolerância
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e mais velhos
- Paciente com estenose inflamatória ou tumoral do ducto biliar ou tumor sólido ou cístico no pâncreas com dilatação do canal pancreático principal.
- Consentimento assinado
Critérios de não inclusão:
- Paciente sem indicação de CPRE
- Alergia a fluoresceína
- Rinite alérgica, asma, eczema
- Gravidez, amamentação
- Pacientes com diálise
- Paciente com insuficiência cardíaca grave
- Paciente com cirrose
- Falha de hemostasia que pode induzir dificuldades ou contraindicação para a biópsia durante a endoscopia convencional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: endomicroscopia
Utilização de uma endomicroscopia confocal intraductal durante a colangio-pancreatografia retrógrada endoscópica
|
Utilização da endomicroscopia confocal intraductal para obter qualquer imagem explorável para a anatomopatologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O resultado principal é a porcentagem de sucesso no exame in vivo de acordo com a localização da estenose. Um exame bem-sucedido é definido pela obtenção de imagem explorável para a anatomopatologia.
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudo da concordância entre biópsia óptica e histológica
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Frequência e grau de efeitos adversos induzidos pela endomicroscopia confocal
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc GIOVANNINI, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças das vias biliares
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias das Vias Biliares
- Neoplasias Pancreáticas
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias das vias biliares
Outros números de identificação do estudo
- EMID/IPC 2008-001
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