Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraduktální konfokální endomikroskopie pro charakterizaci nádoru pankreatu a žlučových cest (EMID)

19. března 2013 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Endomikroskopie je adaptací tradiční optické mikroskopie v digestivní endoskopii. Kromě toho, s integrací miniaturizovaného laserového konfokálního mikroskopu do videoendoskopu, je možné studovat trávicí sliznici "optickou biopsií". Tato monocentrická, nerandomizovaná a prospektivní studie využívá intraduktální konfokální endomikroskopii k charakterizaci tumoru pankreatu a žlučovodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Získejte tkáňovou charakterizaci biliární nebo pankreatické stenózy pomocí konfokálního mikroskopu, který je v přímém kontaktu se stenózou během endoskopické retrográdní cholangio-pankreatografie (ERCP).

Sekundární cíle:

  • Porovnejte výsledek této „optické biopsie“ s konvenční biopsií.
  • Tolerance

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Institut Paoli-Calmettes
  • Monako
      • Monaco, Monako
        • Centre Hospitalier Princesse Grasse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do starší
  • Pacient se zánětlivou nebo nádorovou stenózou žlučovodu nebo solidním či cystickým nádorem slinivky břišní s dilatací hlavního pankreatického kanálu.
  • Podepsaný souhlas

Kritéria nezařazení:

  • Pacient, který nemá indikaci pro ERCP
  • Alergie na fluorescein
  • Alergická rýma, astma, ekzém
  • Těhotenství, kojení
  • Pacienti s dialýzou
  • Pacient s těžkým srdečním selháním
  • Pacient s cirhózou
  • Selhání hemostázy, které může způsobit obtíže nebo kontraindikaci biopsie při konvenční endoskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: endomikroskopie
Využití intraduktální konfokální endomikroskopie při endoskopické retrográdní cholangio-pankreatografii
Postup: Endoskopická retrográdní cholangio-pankreatografie (ERCP)
Využití intraduktální konfokální endomikroskopie k získání jakéhokoli využitelného obrazu pro anatomopatologii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním výsledkem je procento úspěšnosti in vivo vyšetření podle lokalizace stenózy. Úspěšné vyšetření je definováno získáním využitelného obrazu pro anatomopatologii.
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studium shody mezi optickou a histologickou biopsií
Časové okno: 2 dny
2 dny
Frekvence a stupeň nežádoucích účinků vyvolaných konfokální endomikroskopií
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc GIOVANNINI, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMID/IPC 2008-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci žlučových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit