Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрипротоковая конфокальная эндомикроскопия для характеристики опухоли поджелудочной железы и желчных протоков (EMID)

19 марта 2013 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Эндомикроскопия представляет собой адаптацию традиционной оптической микроскопии к пищеварительной эндоскопии. Кроме того, при интеграции миниатюрного лазерного конфокального микроскопа в видеоэндоскоп можно исследовать слизистую пищеварительного тракта методом «оптической биопсии». В этом моноцентрическом, нерандомизированном и проспективном исследовании используется внутрипротоковая конфокальная эндомикроскопия для характеристики опухоли поджелудочной железы и желчных протоков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

Получите тканевую характеристику билиарного или панкреатического стеноза с помощью конфокального микроскопа, который находится в непосредственном контакте со стенозом во время эндоскопической ретроградной холангио-панкреатографии (ЭРХПГ).

Второстепенные цели:

  • Сравните результат этой «оптической биопсии» с обычной биопсией.
  • Толерантность

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Монако
      • Monaco, Монако
        • Centre Hospitalier Princesse Grasse
  • Франция
      • Marseille, Франция
        • Institut Paoli-Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 лет и старше
  • Пациент с воспалительным или опухолевым стенозом желчных протоков или солидной или кистозной опухолью поджелудочной железы с дилатацией главного панкреатического канала.
  • Подписанное согласие

Критерии невключения:

  • Пациент, у которого нет показаний к ЭРХПГ
  • Аллергия на флуоресцеин
  • Аллергический ринит, астма, экзема
  • Беременность, кормление грудью
  • Пациенты на диализе
  • Пациент с тяжелой сердечной недостаточностью
  • Пациент с циррозом
  • Нарушение гемостаза, которое может вызвать трудности или противопоказания для биопсии во время обычной эндоскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эндомикроскопия
Использование внутрипротоковой конфокальной эндомикроскопии во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
Процедура: Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ)
Использование внутрипротоковой конфокальной эндомикроскопии для получения любого изображения, пригодного для анатомопатологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным результатом является процент успешного исследования in vivo в зависимости от локализации стеноза. Успешное обследование определяется получением пригодного для патологоанатомического исследования изображения.
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучение соответствия между оптической и гистологической биопсией
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
Частота и степень побочных эффектов, вызванных конфокальной эндомикроскопией
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Главный следователь: Marc GIOVANNINI, MD, Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMID/IPC 2008-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться