Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrzprzewodowa konfokalna endomikroskopia do charakteryzacji guza trzustki i dróg żółciowych (EMID)

19 marca 2013 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Endomikroskopia jest adaptacją tradycyjnej mikroskopii optycznej w endoskopii przewodu pokarmowego. Ponadto, dzięki integracji zminiaturyzowanego laserowego mikroskopu konfokalnego z wideoendoskopem, możliwe jest badanie błony śluzowej przewodu pokarmowego za pomocą „biopsji optycznej”. To monocentryczne, nierandomizowane i prospektywne badanie wykorzystuje wewnątrzprzewodową endomikroskopię konfokalną do charakteryzowania guza trzustki i dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Uzyskać charakterystykę tkankową zwężenia dróg żółciowych lub trzustki za pomocą mikroskopu konfokalnego, który jest w bezpośrednim kontakcie ze zwężeniem podczas endoskopowej cholangio-pankreatografii wstecznej (ERCP).

Cele drugorzędne:

  • Porównaj wynik tej „biopsji optycznej” z konwencjonalną biopsją.
  • Tolerancja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Institut Paoli-Calmettes
  • Monako
      • Monaco, Monako
        • Centre Hospitalier Princesse Grasse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 lat do starszych
  • Pacjent z zapalnym lub nowotworowym zwężeniem dróg żółciowych lub litym lub torbielowatym guzem trzustki z poszerzeniem głównego kanału trzustkowego.
  • Podpisana zgoda

Kryteria niewłączenia:

  • Pacjent, który nie ma wskazań do ECPW
  • Alergia na fluoresceinę
  • Alergiczny nieżyt nosa, astma, egzema
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Pacjenci dializowani
  • Pacjent z ciężką niewydolnością serca
  • Pacjent z marskością wątroby
  • Niewydolność hemostazy, która może powodować trudności lub przeciwwskazania do biopsji podczas konwencjonalnej endoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: endomikroskopia
Wykorzystanie wewnątrzprzewodowej endomikroskopii konfokalnej podczas endoskopowej cholangio-pankreatografii wstecznej
Procedura: Endoskopowa cholangio-pankreatografia wsteczna (ERCP)
Wykorzystanie wewnątrzprzewodowej endomikroskopii konfokalnej do uzyskania dowolnego obrazu nadającego się do wykorzystania w anatomopatologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym wynikiem jest odsetek udanych badań in vivo w zależności od lokalizacji zwężenia. Pomyślne badanie jest definiowane przez uzyskanie nadającego się do wykorzystania obrazu dla anatomopatologii.
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie zgodności biopsji optycznej i histologicznej
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
Częstotliwość i stopień działań niepożądanych wywołanych endomikroskopią konfokalną
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc GIOVANNINI, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMID/IPC 2008-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa cholangio-pankreatografia wsteczna (ERCP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj