药物洗脱珠、伊立替康 (DEBIRI) 全身性氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸和贝伐珠单抗治疗结肠癌肝转移 (DEBIRI)

包含：

• 年龄超过 18 岁的任何种族或性别的患者，如果有肝脏结直肠癌的组织学或放射学证据，并且能够给予知情同意，则将符合条件。
• 至少有一处可测量的肝转移，且大小 > 1cm 实体瘤反应评估标准 (RECIST) 的患者
• 肝脏显性疾病患者定义为 ≥80% 的肿瘤体负荷局限于肝脏
• 门静脉主干未闭患者
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态评分 < 2
• 预期寿命 > 3 个月
• 绝经前妇女未怀孕并采取可接受的避孕措施。
• 血液学功能：绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L，血小板 ≥75 x109/L，国际标准化比值 (INR) ≤1.3*（*如果患者正在服用抗凝剂，他们必须能够在服用抗凝剂之前暂时停止服药TACE 并且在接受 TACE 之前必须具有 INR ≤1.3）足够的肝功能，通过以下方式测量：总胆红素 ≤ 2.0mg/dl，丙氨酸转氨酶 (ALT)，天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 5 倍正常值上限 (ULN)，白蛋白≥2.5g/dl，足够的血红蛋白和血细胞比容，测量方法为（男性：大约 45 - 62%；女性大约：37 - 48%）或血红蛋白（男性：大约 13 - 18 gm/dL 女性：大约 12 - 16克/分升）。 如果男性 10 至 12.9 或女性 9.5 至 11.9 的血红蛋白无症状并且不希望输血，他们仍然有资格接受治疗。
• 足够的肾功能（肌酐≤2.0mg/dl）
• 育龄女性和育龄男性均需使用有效避孕阴性血清β人绒毛膜促性腺激素（βHCG）
• 签署书面知情同意书
• III 期结直肠癌的任何治疗结束至少一个月

• 患者的 IV 期结直肠癌的任何治疗至少结束一年。

  - 这些患者不应该成为治愈性治疗的候选人，并且会从他们可能经历过的任何化疗毒性中恢复过来。”

• 不到 60% 的肝肿瘤替代

排除：

• “任何有资格接受治愈性治疗的患者（即 切除术或射频消融术）。 注：可切除性定义为单个肿瘤<5cm且具有足够的肝功能定义：总胆红素≤2.0mg/dl”不可切除性包括大于6的患者、肿瘤靠近血管、有肝肺分流的患者或患者表现不佳”
• 进入研究后 72 小时内发生活动性细菌、病毒或真菌感染
• 怀孕或哺乳的妇女
• 对无法通过标准护理管理的造影剂过敏（例如 类固醇），使磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）成为禁忌症。
• 存在另一种恶性肿瘤，宫颈原位癌和 I 期基底或鳞状皮肤癌除外。

• 肝栓塞手术的任何禁忌症：

  • 研究者确定的大分流（不需要使用 TcMMA 进行预测试）
  • 严重的动脉粥样硬化
  • 离肝血流量
  • 主门静脉阻塞（例如 血栓或肿瘤）
• 其他重要的医疗或手术状况，或任何药物或治疗，会使患者处于不适当的风险中，并会妨碍化疗栓塞的安全使用或会干扰研究参与
• 先前有使用伊立替康治疗禁忌症的患者——这包括慢性炎症性肠病和/或肠梗阻，对伊立替康盐酸盐、三水合物、乳酸或坎普托沙的任何赋形剂有严重超敏反应史，严重骨髓衰竭，吉尔伯特综合症的历史或与圣约翰草同时使用
• 既往有使用氟尿嘧啶、奥沙利铂、亚叶酸或贝伐珠单抗禁忌症的患者