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美国退伍军人睡眠管理研究的后续行动

2011年11月23日 更新者:University of Utah

睡眠管理的两个对比干预计划的试点研究 - 第二部分

试点研究的第一部分,如 Unique Protocol ID No. 27522 中所详述,是一项随机临床试验,比较了身心桥接计划与睡眠卫生计划对改善睡眠障碍患者睡眠质量的效果。 在研究的第二部分,研究人员将对相同的受试者进行六个月的随访。

研究概览

详细说明

在此后续行动中,我们要求受试者回答他们在研究开始时完成的相同问卷。 此外,我们将要求受试者完成一项反映他们过去 6 个月病史的调查,以及一项确定他们的行为模式以及他们是否继续练习分配给他们的干预技术的调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84148
        • SLC VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 已参与本研究的第一部分

排除标准:

  • 患者出现严重的心理健康问题,例如严重的精神病或重度抑郁症(经初级保健提供者证实)或患者正在接受强化心理健康病例管理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身心桥接计划
Mind Body Bridging 科目将通过调查问卷和病史评估来访问,以了解 MBBP 在过去 6 个月中对项目的影响。
桥接旨在减少导致身体压力的消极思维模式的影响。
其他名称:
  • MBBP
有源比较器:睡眠卫生
睡眠卫生受试者将通过调查问卷和病史评估来了解自实施该计划以来过去 6 个月内 SH 的影响。
照常治疗
其他名称:
  • 上海

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
医疗结果研究-睡眠量表
大体时间:学习第 I 部分后 6 个月
学习第 I 部分后 6 个月
医疗结果研究简表 36
大体时间:学习第 I 部分后 6 个月
学习第 I 部分后 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间:学习第 I 部分后 6 个月
学习第 I 部分后 6 个月
五因素正念问卷
大体时间:学习第 I 部分后 6 个月
学习第 I 部分后 6 个月
PTSD检查表-军事
大体时间:学习第 I 部分后 6 个月
学习第 I 部分后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gavin West, M.D.、Salt Lake City VA/University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月8日

首次发布 (估计)

2009年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月23日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 34556

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身心桥接计划的临床试验

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