Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af en undersøgelse, der undersøger søvnhåndtering hos amerikanske veteraner

23. november 2011 opdateret af: University of Utah

En pilotundersøgelse af to kontrasterende interventionsprogrammer til søvnstyring - del II

Den første del af pilotstudiet, som beskrevet i Unique Protocol ID No. 27522, er et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner virkningerne af et sind-krop brobygningsprogram med et søvnhygiejneprogram for at forbedre søvnkvaliteten hos patienter, der lider af søvnforstyrrelser. I del II af undersøgelsen vil efterforskerne udføre en seks måneders opfølgning på de samme emner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne opfølgning beder vi forsøgspersonerne om at besvare de samme spørgeskemaer, som de udfyldte i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Derudover vil vi bede forsøgspersoner om at udfylde en undersøgelse, der afspejler deres sygehistorie i løbet af de sidste 6 måneder, og en anden undersøgelse, der fastslår deres adfærdsmønstre, og om de fortsatte med at praktisere teknikker til den intervention, de blev tildelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • SLC VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har deltaget i del I af denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten præsenterer sig med betydelige mentale helbredsproblemer, såsom svær psykose eller svær depression (som bekræftet af den primære sundhedsudbyder), eller patienten er under intensiv behandling af mentale sundhedssager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mind-Body Bridging Program
Mind Body Bridging-emner vil blive tilgået med spørgeskemaer og sygehistorieevalueringer for virkningen af ​​MBBP i løbet af de sidste 6 måneder, siden programmet blev gennemført.
Adfærdsmæssigt: Mind-Body Bridging Program
Bridging har til formål at reducere virkningen af ​​negative tankemønstre, der bidrager til stress i kroppen.
Andre navne:
  • MBBP
Aktiv komparator: Søvnhygiejne
Søvnhygiejniske emner vil blive tilgået med spørgeskemaer og sygehistorieevalueringer for virkningen af ​​SH i løbet af de sidste 6 måneder, siden de påbegyndte programmet.
Adfærdsmæssigt: Søvnhygiejne
behandling som sædvanlig
Andre navne:
  • SH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medical Outcomes Study-Sleep Scale
Tidsramme: 6 måneder efter studiedel I
6 måneder efter studiedel I
Medicinske resultater Study Short Form-36
Tidsramme: 6 måneder efter studiedel I
6 måneder efter studiedel I

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: 6 måneder efter studiedel I
6 måneder efter studiedel I
Fem-faktor Mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter studiedel I
6 måneder efter studiedel I
PTSD-tjekliste-Militær
Tidsramme: 6 måneder efter studiedel I
6 måneder efter studiedel I

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

9. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34556

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Mind-Body Bridging Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner