Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av en studie som undersöker sömnhantering hos veteraner i USA

23 november 2011 uppdaterad av: University of Utah

En pilotstudie av två kontrasterande interventionsprogram för sömnhantering - del II

Den första delen av pilotstudien, som beskrivs i Unique Protocol ID No. 27522, är en randomiserad klinisk prövning som jämför effekterna av ett överbryggande program mellan sinne och kropp med ett sömnhygienprogram för att förbättra sömnkvaliteten hos patienter som lider av sömnstörningar. I del II av studien kommer utredarna att utföra en sex månaders uppföljning av samma ämnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna uppföljning ber vi försökspersoner att svara på samma frågeformulär som de fyllde i i början av studien. Dessutom kommer vi att be försökspersoner att fylla i en undersökning som återspeglar deras sjukdomshistoria under de senaste 6 månaderna och en andra undersökning som visar deras beteendemönster och huruvida de fortsatte att praktisera teknikerna för den intervention de tilldelats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • SLC VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har deltagit i del I av denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienten har betydande psykiska problem, såsom svår psykos eller allvarlig depression (som verifierats av primärvårdsgivaren) eller så är patienten under intensiv behandling av mentalvårdsfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mind-Body Bridging Program
Mind Body Bridging-ämnen kommer att nås med frågeformulär och medicinska historieutvärderingar för effekten av MBBP under de senaste 6 månaderna sedan programmet påbörjades.
Beteende: Mind-Body Bridging Program
Bridging syftar till att minska påverkan av negativa tankemönster som bidrar till stress i kroppen.
Andra namn:
  • MBBP
Aktiv komparator: Sömnhygien
Sömnhygieniska ämnen kommer att nås med frågeformulär och medicinska historia utvärderingar för inverkan av SH under de senaste 6 månaderna sedan de påbörjade programmet.
Beteende: Sömnhygien
behandling som vanligt
Andra namn:
  • SH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medicinska resultat Study-Sleep Scale
Tidsram: 6 månader efter studiedel I
6 månader efter studiedel I
Medical Outcomes Study Short Form-36
Tidsram: 6 månader efter studiedel I
6 månader efter studiedel I

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: 6 månader efter studiedel I
6 månader efter studiedel I
Femfaktors Mindfulness-enkät
Tidsram: 6 månader efter studiedel I
6 månader efter studiedel I
PTSD checklista-militär
Tidsram: 6 månader efter studiedel I
6 månader efter studiedel I

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 34556

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnlöshet

Kliniska prövningar på Mind-Body Bridging Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera