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Follow-up einer Studie zur Untersuchung des Schlafmanagements bei US-Veteranen

23. November 2011 aktualisiert von: University of Utah

Eine Pilotstudie mit zwei gegensätzlichen Interventionsprogrammen für das Schlafmanagement – ​​Teil II

Der erste Teil der Pilotstudie, wie in Unique Protocol ID No. 27522 beschrieben, ist eine randomisierte klinische Studie, die die Wirkungen eines Mind-Bridging-Programms mit einem Schlafhygieneprogramm vergleicht, um die Schlafqualität bei Patienten mit Schlafstörungen zu verbessern. In Teil II der Studie führen die Ermittler eine sechsmonatige Nachbeobachtung derselben Probanden durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Follow-up bitten wir die Probanden, dieselben Fragebögen zu beantworten, die sie zu Beginn der Studie ausgefüllt haben. Darüber hinaus werden wir die Probanden bitten, eine Umfrage auszufüllen, die ihre Krankengeschichte in den letzten 6 Monaten widerspiegelt, und eine zweite Umfrage, in der ihre Verhaltensmuster festgestellt werden und ob sie weiterhin Techniken der ihnen zugewiesenen Intervention praktizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • SLC VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben an Teil I dieser Studie teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient weist erhebliche psychische Gesundheitsprobleme auf, wie z. B. eine schwere Psychose oder eine schwere Depression (wie vom Hausarzt bestätigt) oder der Patient befindet sich in einem intensiven Fallmanagement für psychische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mind-Body-Bridging-Programm
Auf Mind Body Bridging-Themen wird mit Fragebögen und Anamneseauswertungen für die Auswirkungen von MBBP in den letzten 6 Monaten seit Beginn des Programms zugegriffen.
Verhalten: Mind-Body-Bridging-Programm
Bridging zielt darauf ab, die Auswirkungen negativer Denkmuster zu reduzieren, die zu Stress im Körper beitragen.
Andere Namen:
  • MBBP
Aktiver Komparator: Schlafhygiene
Auf Schlafhygienethemen wird mit Fragebögen und Anamneseauswertungen für die Auswirkungen von SH in den letzten 6 Monaten seit Durchführung des Programms zugegriffen.
Verhalten: Schlafhygiene
Behandlung wie gewohnt
Andere Namen:
  • Sch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medizinische Ergebnisstudie – Schlafskala
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienteil I
6 Monate nach Studienteil I
Medizinische Ergebnisstudie Kurzform-36
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienteil I
6 Monate nach Studienteil I

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienteil I
6 Monate nach Studienteil I
Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienteil I
6 Monate nach Studienteil I
PTSD-Checkliste-Militär
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienteil I
6 Monate nach Studienteil I

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34556

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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