Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av en studie som undersøker søvnhåndtering i USAs veteraner

23. november 2011 oppdatert av: University of Utah

En pilotstudie av to kontrasterende intervensjonsprogrammer for søvnhåndtering - del II

Den første delen av pilotstudien, som beskrevet i Unique Protocol ID No. 27522, er en randomisert klinisk studie som sammenligner effekten av et tanke-kropps brobyggingsprogram med et søvnhygieneprogram for å forbedre søvnkvaliteten hos pasienter som lider av søvnforstyrrelser. I del II av studien vil etterforskerne utføre en seks måneders oppfølging av de samme emnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne oppfølgingen ber vi forsøkspersonene svare på de samme spørreskjemaene som de fylte ut i begynnelsen av studien. I tillegg vil vi be forsøkspersoner om å fullføre en undersøkelse som gjenspeiler deres medisinske historie de siste 6 månedene og en andre undersøkelse som fastslår deres atferdsmønstre og om de fortsatte å praktisere teknikker for intervensjonen de ble tildelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
        • SLC VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har deltatt i del I av denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har betydelige psykiske problemer, for eksempel alvorlig psykose eller alvorlig depresjon (som bekreftet av primærhelsepersonell), eller pasienten er under intensiv behandling av psykisk helse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mind-Body Bridging Program
Mind Body Bridging-emner vil bli tilgjengelig med spørreskjemaer og medisinsk historieevalueringer for virkningen av MBBP de siste 6 månedene siden programmet ble gjennomført.
Atferdsmessig: Mind-Body Bridging Program
Bridging har som mål å redusere virkningen av negative tankemønstre som bidrar til stress i kroppen.
Andre navn:
  • MBBP
Aktiv komparator: Søvnhygiene
Søvnhygiene-emner vil bli tilgjengelig med spørreskjemaer og medisinske historieevalueringer for virkningen av SH i løpet av de siste 6 månedene siden programmet ble gjennomført.
Atferdsmessig: Søvnhygiene
behandling som vanlig
Andre navn:
  • SH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinske resultater Study-Sleep Scale
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
6 måneder etter studiedel I
Medisinsk utfall Study Short Form-36
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
6 måneder etter studiedel I

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
6 måneder etter studiedel I
Fem-faktor Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
6 måneder etter studiedel I
PTSD Sjekkliste-Militær
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
6 måneder etter studiedel I

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 34556

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på Mind-Body Bridging Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere