Oppfølging av en studie som undersøker søvnhåndtering i USAs veteraner
23. november 2011 oppdatert av: University of Utah
En pilotstudie av to kontrasterende intervensjonsprogrammer for søvnhåndtering - del II
Den første delen av pilotstudien, som beskrevet i Unique Protocol ID No. 27522, er en randomisert klinisk studie som sammenligner effekten av et tanke-kropps brobyggingsprogram med et søvnhygieneprogram for å forbedre søvnkvaliteten hos pasienter som lider av søvnforstyrrelser.
I del II av studien vil etterforskerne utføre en seks måneders oppfølging av de samme emnene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne oppfølgingen ber vi forsøkspersonene svare på de samme spørreskjemaene som de fylte ut i begynnelsen av studien.
I tillegg vil vi be forsøkspersoner om å fullføre en undersøkelse som gjenspeiler deres medisinske historie de siste 6 månedene og en andre undersøkelse som fastslår deres atferdsmønstre og om de fortsatte å praktisere teknikker for intervensjonen de ble tildelt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- SLC VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har deltatt i del I av denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har betydelige psykiske problemer, for eksempel alvorlig psykose eller alvorlig depresjon (som bekreftet av primærhelsepersonell), eller pasienten er under intensiv behandling av psykisk helse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mind-Body Bridging Program
Mind Body Bridging-emner vil bli tilgjengelig med spørreskjemaer og medisinsk historieevalueringer for virkningen av MBBP de siste 6 månedene siden programmet ble gjennomført.
|
Bridging har som mål å redusere virkningen av negative tankemønstre som bidrar til stress i kroppen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Søvnhygiene
Søvnhygiene-emner vil bli tilgjengelig med spørreskjemaer og medisinske historieevalueringer for virkningen av SH i løpet av de siste 6 månedene siden programmet ble gjennomført.
|
behandling som vanlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medisinske resultater Study-Sleep Scale
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
|
6 måneder etter studiedel I
|
|
Medisinsk utfall Study Short Form-36
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
|
6 måneder etter studiedel I
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
|
6 måneder etter studiedel I
|
|
Fem-faktor Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
|
6 måneder etter studiedel I
|
|
PTSD Sjekkliste-Militær
Tidsramme: 6 måneder etter studiedel I
|
6 måneder etter studiedel I
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 34556
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .