Seguimiento de un estudio que examina el control del sueño en veteranos de los Estados Unidos
23 de noviembre de 2011 actualizado por: University of Utah
Un estudio piloto de dos programas de intervención contrastantes para el control del sueño - Parte II
La primera parte del estudio piloto, como se detalla en el Protocolo Único ID No. 27522, es un ensayo clínico aleatorizado que compara los efectos de un programa de puente mente-cuerpo con un programa de higiene del sueño para mejorar la calidad del sueño en pacientes que sufren trastornos del sueño.
En la Parte II del estudio, los investigadores realizarán un seguimiento de seis meses en los mismos sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este seguimiento, pedimos a los sujetos que respondan los mismos cuestionarios que completaron al comienzo del estudio.
Además, pediremos a los sujetos que completen una encuesta que refleje su historial médico durante los últimos 6 meses y una segunda encuesta que establezca sus patrones de comportamiento y si continuaron practicando las técnicas de la intervención a la que fueron asignados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- SLC VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber participado en la Parte I de este estudio.
Criterio de exclusión:
- El paciente presenta problemas significativos de salud mental, como psicosis severa o depresión mayor (según lo verificado por el proveedor de atención primaria) o el paciente está bajo manejo intensivo de casos de salud mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Puentes Mente-Cuerpo
Se accederá a los sujetos de Mind Body Bridging con cuestionarios y evaluaciones de historial médico para el impacto de MBBP en los últimos 6 meses desde que iniciaron el programa.
|
Bridging tiene como objetivo reducir el impacto de los patrones de pensamiento negativos que contribuyen al estrés en el cuerpo.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Higiene del sueño
Se accederá a los sujetos de Higiene del Sueño con cuestionarios y evaluaciones de historial médico para el impacto de SH en los últimos 6 meses desde que se inició el programa.
|
tratamiento como de costumbre
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estudio de resultados médicos-Escala del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses después del estudio parte I
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6 meses después del estudio parte I
|
|
Estudio de resultados médicos, formulario abreviado-36
Periodo de tiempo: 6 meses después del estudio parte I
|
6 meses después del estudio parte I
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: 6 meses después del estudio parte I
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6 meses después del estudio parte I
|
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Cuestionario de atención plena de cinco factores
Periodo de tiempo: 6 meses después del estudio parte I
|
6 meses después del estudio parte I
|
|
Lista de verificación de PTSD-Militar
Periodo de tiempo: 6 meses después del estudio parte I
|
6 meses después del estudio parte I
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 34556
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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