Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja badania oceniającego zarządzanie snem u weteranów w Stanach Zjednoczonych

23 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of Utah

Badanie pilotażowe dwóch kontrastujących programów interwencyjnych w zarządzaniu snem - część II

Pierwsza część badania pilotażowego, jak wyszczególniono w Unique Protocol ID nr 27522, jest randomizowanym badaniem klinicznym, w którym porównuje się efekty programu łączącego ciało i umysł z programem higieny snu w celu poprawy jakości snu u pacjentów cierpiących na zaburzenia snu. W części II badania badacze przeprowadzą sześciomiesięczną obserwację tych samych osób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym uzupełnieniu prosimy uczestników o wypełnienie tych samych kwestionariuszy, które wypełnili na początku badania. Ponadto poprosimy uczestników o wypełnienie ankiety odzwierciedlającej ich historię medyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz drugą ankietę określającą ich wzorce zachowań i czy nadal praktykują techniki interwencji, do której zostali przydzieleni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • SLC VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczyli w I części tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak ciężka psychoza lub duża depresja (zweryfikowane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej) lub pacjent jest objęty intensywną opieką w zakresie zdrowia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program łączenia umysłu z ciałem
Uczestnicy programu Mind Body Bridging otrzymają dostęp za pomocą kwestionariuszy i ocen historii medycznej dotyczących wpływu MBBP w ciągu ostatnich 6 miesięcy od rozpoczęcia programu.
Pomostowanie ma na celu zmniejszenie wpływu negatywnych wzorców myślowych, które przyczyniają się do stresu w organizmie.
Inne nazwy:
  • MBBP
Aktywny komparator: Higiena snu
Uczestnicy Higieny Snu otrzymają dostęp za pomocą kwestionariuszy i ocen historii medycznej pod kątem wpływu SH w ciągu ostatnich 6 miesięcy od rozpoczęcia programu.
leczenie jak zwykle
Inne nazwy:
  • CII

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala badania wyników medycznych i snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
6 miesięcy po badaniu część I
Krótki formularz badania wyników medycznych – 36
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
6 miesięcy po badaniu część I

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
6 miesięcy po badaniu część I
Pięcioczynnikowy Kwestionariusz Uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
6 miesięcy po badaniu część I
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wojsko
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
6 miesięcy po badaniu część I

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34556

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program łączenia umysłu z ciałem

Subskrybuj