- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00935337
Kontynuacja badania oceniającego zarządzanie snem u weteranów w Stanach Zjednoczonych
23 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of Utah
Badanie pilotażowe dwóch kontrastujących programów interwencyjnych w zarządzaniu snem - część II
Pierwsza część badania pilotażowego, jak wyszczególniono w Unique Protocol ID nr 27522, jest randomizowanym badaniem klinicznym, w którym porównuje się efekty programu łączącego ciało i umysł z programem higieny snu w celu poprawy jakości snu u pacjentów cierpiących na zaburzenia snu.
W części II badania badacze przeprowadzą sześciomiesięczną obserwację tych samych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym uzupełnieniu prosimy uczestników o wypełnienie tych samych kwestionariuszy, które wypełnili na początku badania.
Ponadto poprosimy uczestników o wypełnienie ankiety odzwierciedlającej ich historię medyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz drugą ankietę określającą ich wzorce zachowań i czy nadal praktykują techniki interwencji, do której zostali przydzieleni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- SLC VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczyli w I części tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak ciężka psychoza lub duża depresja (zweryfikowane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej) lub pacjent jest objęty intensywną opieką w zakresie zdrowia psychicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program łączenia umysłu z ciałem
Uczestnicy programu Mind Body Bridging otrzymają dostęp za pomocą kwestionariuszy i ocen historii medycznej dotyczących wpływu MBBP w ciągu ostatnich 6 miesięcy od rozpoczęcia programu.
|
Pomostowanie ma na celu zmniejszenie wpływu negatywnych wzorców myślowych, które przyczyniają się do stresu w organizmie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Higiena snu
Uczestnicy Higieny Snu otrzymają dostęp za pomocą kwestionariuszy i ocen historii medycznej pod kątem wpływu SH w ciągu ostatnich 6 miesięcy od rozpoczęcia programu.
|
leczenie jak zwykle
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala badania wyników medycznych i snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
|
6 miesięcy po badaniu część I
|
|
Krótki formularz badania wyników medycznych – 36
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
|
6 miesięcy po badaniu część I
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
|
6 miesięcy po badaniu część I
|
|
Pięcioczynnikowy Kwestionariusz Uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
|
6 miesięcy po badaniu część I
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wojsko
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu część I
|
6 miesięcy po badaniu część I
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34556
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program łączenia umysłu z ciałem
-
University of AlbertaZakończony
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonySpadek poznawczy | Zaburzenia postmenopauzalneEgipt
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...ZakończonyZaburzona tolerancja glukozyStany Zjednoczone
-
Valentino CherubiniZakończonyMetoda mapy emocjonalnej ciała do zmniejszenia stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (BEM-02)Stres (psychologia) | Cukrzyca typu 1Włochy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at Chicago; National Institute on Aging (NIA)ZakończonyFunkcja poznawcza 1, społecznaStany Zjednoczone