Продолжение исследования по изучению управления сном у ветеранов США
23 ноября 2011 г. обновлено: University of Utah
Пилотное исследование двух контрастирующих программ вмешательства для управления сном - Часть II
Первая часть пилотного исследования, как подробно описано в Уникальном протоколе с идентификационным номером 27522, представляет собой рандомизированное клиническое испытание, в котором сравниваются эффекты программы установления мостов между разумом и телом и программы гигиены сна для улучшения качества сна у пациентов, страдающих нарушениями сна.
Во второй части исследования исследователи проведут шестимесячное наблюдение за теми же субъектами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом наблюдении мы просим испытуемых ответить на те же анкеты, которые они заполняли в начале исследования.
Кроме того, мы попросим испытуемых заполнить анкету, отражающую их историю болезни за последние 6 месяцев, и вторую анкету, определяющую их поведенческие модели и то, продолжали ли они практиковать методы вмешательства, для которого они были назначены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- SLC VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участвовали в Части I этого исследования
Критерий исключения:
- У пациента имеются серьезные проблемы с психическим здоровьем, такие как тяжелый психоз или глубокая депрессия (подтвержденные лечащим врачом), или пациент находится на интенсивном лечении психических расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа соединения разума и тела
Субъектам Mind Body Bridging будут доступны анкеты и оценки истории болезни для оценки воздействия MBBP за последние 6 месяцев с момента прохождения программы.
|
Наведение мостов направлено на уменьшение воздействия негативных моделей мышления, которые способствуют стрессу в организме.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гигиена сна
Субъектам гигиены сна будут доступны анкеты и оценки истории болезни для оценки воздействия SH за последние 6 месяцев с момента начала программы.
|
лечение как обычно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Медицинские результаты исследования - шкала сна
Временное ограничение: 6 месяцев после первой части исследования
|
6 месяцев после первой части исследования
|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов-36
Временное ограничение: 6 месяцев после первой части исследования
|
6 месяцев после первой части исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: 6 месяцев после первой части исследования
|
6 месяцев после первой части исследования
|
|
Пятифакторный опросник внимательности
Временное ограничение: 6 месяцев после первой части исследования
|
6 месяцев после первой части исследования
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства - военные
Временное ограничение: 6 месяцев после первой части исследования
|
6 месяцев после первой части исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 34556
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .