Az amerikai veteránok alváskezelését vizsgáló tanulmány nyomon követése
2011. november 23. frissítette: University of Utah
Kísérleti tanulmány két, egymással ellentétes alváskezelési beavatkozási programról – II. rész
A kísérleti tanulmány első része, amint azt a 27522. számú egyedi protokoll részletezi, egy randomizált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az elme-test áthidaló program hatásait egy alváshigiéniai programmal, hogy javítsa az alvásminőséget az alvászavaroktól szenvedő betegeknél.
A vizsgálat II. részében a vizsgálók hat hónapos nyomon követést végeznek ugyanazon alanyokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a nyomon követésben arra kérjük az alanyokat, hogy válaszoljanak ugyanazokra a kérdőívekre, amelyeket a vizsgálat elején töltöttek ki.
Ezenkívül megkérjük az alanyokat, hogy töltsenek ki egy felmérést, amely tükrözi az elmúlt 6 hónap kórtörténetét, és egy második felmérést, amely megállapítja viselkedési mintáikat, és azt, hogy folytatták-e a rájuk bízott beavatkozás technikáit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- SLC VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részt vettek a tanulmány I. részében
Kizárási kritériumok:
- A beteg jelentős mentális egészségügyi problémákkal küzd, mint például súlyos pszichózis vagy súlyos depresszió (az alapellátó igazolja), vagy a beteg intenzív mentális egészségügyi esetkezelés alatt áll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Test-elme áthidaló program
A Mind Body Bridging alanyok kérdőívekkel és kórtörténeti értékelésekkel érhetők el az MBBP hatásáról a program végrehajtása óta eltelt 6 hónapban.
|
Az áthidalás célja a negatív gondolati minták hatásának csökkentése, amelyek hozzájárulnak a stresszhez a szervezetben.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Alvási higiénia
Az alváshigiénés alanyok kérdőívekkel és kórtörténeti értékelésekkel érhetők el az SH hatásáról a program megkezdése óta eltelt 6 hónapban.
|
kezelés a szokásos módon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Orvosi eredmények vizsgálati-alvás skála
Időkeret: 6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
|
Medical Outcomes Study Short Form-36
Időkeret: 6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: 6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
|
Ötfaktoros Mindfulness Kérdőív
Időkeret: 6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
|
PTSD ellenőrző lista – katonai
Időkeret: 6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
6 hónappal az I. tanulmányi rész után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34556
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Test-elme áthidaló program
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityMegszűntÖngyilkossági gondolat | A tudattest áthidalásaEgyesült Államok