Acompanhamento de um estudo que examina o gerenciamento do sono em veteranos dos Estados Unidos
23 de novembro de 2011 atualizado por: University of Utah
Um estudo piloto de dois programas de intervenção contrastantes para controle do sono - Parte II
A primeira parte do estudo piloto, conforme detalhado no Protocolo Único ID nº 27522, é um ensaio clínico randomizado que compara os efeitos de um programa de ponte mente-corpo com um programa de higiene do sono para melhorar a qualidade do sono em pacientes que sofrem de distúrbios do sono.
Na Parte II do estudo, os investigadores farão um acompanhamento de seis meses nos mesmos sujeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesse acompanhamento, pedimos aos sujeitos que respondam aos mesmos questionários que preencheram no início do estudo.
Além disso, pediremos aos participantes que preencham uma pesquisa refletindo seu histórico médico nos últimos 6 meses e uma segunda pesquisa estabelecendo seus padrões comportamentais e se continuaram praticando as técnicas da intervenção para a qual foram designados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- SLC VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter participado da Parte I deste estudo
Critério de exclusão:
- O paciente apresenta problemas significativos de saúde mental, como psicose grave ou depressão maior (conforme verificado pelo prestador de cuidados primários) ou o paciente está sob tratamento intensivo de saúde mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de ponte mente-corpo
Os assuntos do Mind Body Bridging serão acessados com questionários e avaliações de histórico médico para o impacto do MBBP nos últimos 6 meses desde a realização do programa.
|
A ponte visa reduzir o impacto dos padrões de pensamento negativo que contribuem para o estresse no corpo.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Higiene do Sono
Os assuntos de higiene do sono serão acessados com questionários e avaliações de histórico médico para o impacto do SH nos últimos 6 meses desde que iniciaram o programa.
|
tratamento como de costume
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Estudo de Resultados Médicos-Sono
Prazo: 6 meses após o estudo parte I
|
6 meses após o estudo parte I
|
|
Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido-36
Prazo: 6 meses após o estudo parte I
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6 meses após o estudo parte I
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: 6 meses após o estudo parte I
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6 meses após o estudo parte I
|
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Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores
Prazo: 6 meses após o estudo parte I
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6 meses após o estudo parte I
|
|
Lista de verificação de PTSD-militar
Prazo: 6 meses após o estudo parte I
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6 meses após o estudo parte I
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 34556
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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