Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van een onderzoek naar slaapmanagement bij veteranen in de Verenigde Staten

23 november 2011 bijgewerkt door: University of Utah

Een pilootstudie van twee contrasterende interventieprogramma's voor slaapmanagement - Deel II

Het eerste deel van de pilootstudie, zoals beschreven in Unique Protocol ID No. 27522, is een gerandomiseerde klinische studie die de effecten van een programma voor het overbruggen van lichaam en geest vergelijkt met een programma voor slaaphygiëne om de slaapkwaliteit te verbeteren bij patiënten die lijden aan slaapstoornissen. In deel II van de studie zullen de onderzoekers een follow-up van zes maanden uitvoeren op dezelfde onderwerpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze follow-up vragen we proefpersonen dezelfde vragenlijsten in te vullen die ze aan het begin van het onderzoek hebben ingevuld. Daarnaast zullen we proefpersonen vragen om een ​​enquête in te vullen die hun medische geschiedenis van de afgelopen 6 maanden weergeeft en een tweede enquête om hun gedragspatronen vast te stellen en of ze doorgingen met het oefenen van technieken van de interventie waaraan ze waren toegewezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • SLC VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hebben deelgenomen aan deel I van deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft ernstige psychische problemen, zoals een ernstige psychose of ernstige depressie (zoals geverifieerd door de eerstelijnszorgverlener) of de patiënt staat onder intensief casemanagement voor de geestelijke gezondheidszorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mind-Body Bridging Programma
Mind Body Bridging-onderwerpen zullen worden benaderd met vragenlijsten en evaluaties van de medische geschiedenis voor de impact van MBBP in de afgelopen 6 maanden sinds het begin van het programma.
Gedragsmatig: Mind-Body Bridging Programma
Bridging heeft tot doel de impact van negatieve denkpatronen die bijdragen aan stress in het lichaam te verminderen.
Andere namen:
  • MBBP
Actieve vergelijker: Slaap Hygiëne
Slaaphygiëne-onderwerpen zullen worden benaderd met vragenlijsten en medische geschiedenisevaluaties voor de impact van SH in de afgelopen 6 maanden sinds het begin van het programma.
Gedragsmatig: Slaap Hygiëne
behandeling zoals gewoonlijk
Andere namen:
  • SCH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medische resultaten Studie-slaapschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na studiedeel I
6 maanden na studiedeel I
Medische resultaten Onderzoek Short Form-36
Tijdsspanne: 6 maanden na studiedeel I
6 maanden na studiedeel I

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na studiedeel I
6 maanden na studiedeel I
Vragenlijst Mindfulness met vijf factoren
Tijdsspanne: 6 maanden na studiedeel I
6 maanden na studiedeel I
PTSS Check List-Militair
Tijdsspanne: 6 maanden na studiedeel I
6 maanden na studiedeel I

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 34556

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid

Klinische onderzoeken op Mind-Body Bridging Programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren