Suivi d'une étude examinant la gestion du sommeil chez les vétérans des États-Unis
23 novembre 2011 mis à jour par: University of Utah
Une étude pilote de deux programmes d'intervention contrastés pour la gestion du sommeil - Partie II
La première partie de l'étude pilote, telle que détaillée dans le protocole unique ID n ° 27522, est un essai clinique randomisé qui compare les effets d'un programme de transition corps-esprit avec un programme d'hygiène du sommeil pour améliorer la qualité du sommeil chez les patients souffrant de troubles du sommeil.
Dans la partie II de l'étude, les enquêteurs effectueront un suivi de six mois sur les mêmes sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans ce suivi, nous demandons aux sujets de répondre aux mêmes questionnaires qu'ils ont remplis au début de l'étude.
De plus, nous demanderons aux sujets de remplir une enquête reflétant leurs antécédents médicaux au cours des 6 derniers mois et une deuxième enquête établissant leurs modèles de comportement et s'ils ont continué à pratiquer les techniques de l'intervention à laquelle ils ont été assignés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- SLC VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir participé à la partie I de cette étude
Critère d'exclusion:
- Le patient présente des problèmes de santé mentale importants, tels qu'une psychose grave ou une dépression majeure (telle que vérifiée par le fournisseur de soins primaires) ou le patient fait l'objet d'une gestion intensive des cas de santé mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de transition corps-esprit
Les sujets Mind Body Bridging seront accessibles avec des questionnaires et des évaluations des antécédents médicaux pour l'impact du MBBP au cours des 6 derniers mois depuis le début du programme.
|
Le pontage vise à réduire l'impact des schémas de pensée négatifs qui contribuent au stress dans le corps.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Hygiène du sommeil
Les sujets d'hygiène du sommeil recevront des questionnaires et des évaluations des antécédents médicaux pour l'impact de SH au cours des 6 derniers mois depuis le début du programme.
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traitement comme d'habitude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de sommeil de l'étude des résultats médicaux
Délai: 6 mois après la partie I de l'étude
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6 mois après la partie I de l'étude
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Formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux-36
Délai: 6 mois après la partie I de l'étude
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6 mois après la partie I de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: 6 mois après la partie I de l'étude
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6 mois après la partie I de l'étude
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs
Délai: 6 mois après la partie I de l'étude
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6 mois après la partie I de l'étude
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Liste de contrôle du SSPT-Militaire
Délai: 6 mois après la partie I de l'étude
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6 mois après la partie I de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Première publication (Estimation)
9 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 34556
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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