- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00935337
Yhdysvaltain veteraaneissa tehdyn unenhallintaa koskevan tutkimuksen seuranta
keskiviikko 23. marraskuuta 2011 päivittänyt: University of Utah
Pilottitutkimus kahdesta vastakkaisesta interventio-ohjelmasta unenhallintaan - Osa II
Pilottitutkimuksen ensimmäinen osa, joka on kuvattu Unique Protocol ID No. 27522:ssa, on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan mielen ja kehon siltausohjelman vaikutuksia unihygieniaohjelmaan parantaakseen unen laatua unihäiriöistä kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen osassa II tutkijat suorittavat kuuden kuukauden seurannan samoille aiheille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä seurannassa pyydämme koehenkilöitä vastaamaan samoihin kyselyihin, joihin he vastasivat tutkimuksen alussa.
Lisäksi pyydämme koehenkilöitä täyttämään kyselyn, joka kuvastaa heidän sairaushistoriaansa viimeisten 6 kuukauden ajalta, ja toisen kyselyn, jossa selvitetään heidän käyttäytymismallejaan ja siitä, jatkoivatko he harjoittamaansa interventiotekniikoita, joihin heille oli määrätty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- SLC VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistunut tämän tutkimuksen osaan I
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on merkittäviä mielenterveysongelmia, kuten vakava psykoosi tai vakava masennus (perusterveydenhuollon tarjoajan vahvistamana) tai potilas on intensiivisen mielenterveyden tapaushallinnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielen ja kehon yhdistävä ohjelma
Mind Body Bridging -aiheisiin päästään kyselylomakkeilla ja sairaushistorian arvioinnilla MBBP:n vaikutuksista viimeisen 6 kuukauden ajalta ohjelman aloittamisesta.
|
Siltojen avulla pyritään vähentämään negatiivisten ajatusmallien vaikutusta, jotka aiheuttavat stressiä kehossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Unihygienia
Unihygieniaan osallistuville henkilöille lähetetään kyselylomakkeita ja sairaushistorian arviointeja SH:n vaikutuksista viimeisen 6 kuukauden ajalta ohjelman aloittamisesta.
|
hoitoa tavalliseen tapaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen ja unen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
|
Viiden tekijän Mindfulness-kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista-sotilas
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
6 kuukautta tutkimuksen osan I jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin West, M.D., Salt Lake City VA/University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34556
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon yhdistävä ohjelma
-
University of the Fraser ValleyValmisKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityLopetettuItsemurha-ajattelu | Mielen kehon siltausYhdysvallat
-
Bastyr UniversityValmisMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmisCOVID-19 pitkän matkan oireyhtymäYhdysvallat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoValmisMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat
-
University of UtahLopetettu